유한양행, '렉라자' 유럽 상업화 마일스톤 수령…누적 3억 달러 달성

얀센과 병용요법 유럽 출시 본격화… 글로벌 시장 확대 가속

미국·일본·중국 이어 유럽 진출… 4개 대륙 상업화 체계 구축

렉라자(사진=유한양행)

[바이오타임즈] 유한양행이 글로벌 제약사 얀센 바이오테크에 기술 수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙(Lazertinib·국내명 렉라자)’의 유럽 상업화에 따른 마일스톤 3,000만 달러를 수령한다고 14일 밝혔다.

이번 마일스톤은 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제 ‘아미반타맙(Amivantamab)’ 병용요법의 유럽 시장 상업화 개시에 따라 지급되는 단계별 기술료다.

이번 수령으로 유한양행이 확보한 레이저티닙 관련 누적 마일스톤 규모는 계약금을 포함해 총 3억 달러에 도달했다.

지금까지 수령한 주요 마일스톤은 ▲2018년 계약금 5,000만 달러 ▲2020년 병용개발 진행 3,500만 달러 ▲2020년 병용 임상 3상 투약 개시 6,500만 달러 ▲2024년 미국 상업화 6,000만 달러 ▲2025년 일본 상업화 1,500만 달러 ▲2025년 중국 상업화 4,500만 달러 ▲2026년 유럽 상업화 3,000만 달러 등이다.

앞서 유한양행은 2018년 얀센 바이오테크와 총 12억 5,500만 달러 규모의 레이저티닙 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 이 가운데 유한양행이 수령 예정인 마일스톤 총액은 계약금을 포함해 약 9억 5,000만 달러 규모다. 현재까지 약 3분의 1 수준을 확보한 셈이다.

회사는 기술료 외에도 병용요법 판매에 따른 매출 기반 로열티를 2024년부터 수령하고 있으며, 유럽 시장 진출 확대에 따라 향후 글로벌 판매 증가와 로열티 확대도 기대하고 있다.

레이저티닙은 현재 아시아, 유럽, 아메리카, 오세아니아 등 4개 대륙 시장에 진출하며 글로벌 항암제 입지를 넓혀가고 있다.

특히 지난해 11월 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 분야 최선호 요법(Category 1)으로 등재되면서 글로벌 표준 치료 옵션으로 자리매김하고 있다는 평가를 받고 있다.