대웅제약과 티온랩테라퓨틱스가 공동개발하는 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제. <대웅>
대웅제약은 티온랩테라퓨틱스와 비만 치료용 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.
양사는 티온랩테라퓨틱스의 장기지속형 약물전달 플랫폼과 대웅제약의 개발·임상·사업화 역량을 결합해 성장성이 큰 글로벌 비만 치료제 시장에서 경쟁력 있는 제품을 확보하겠다는 목표를 제시했다. 대웅제약은 이번 협약을 바이오 스타트업과 대형 제약사가 역할을 분담하는 오픈 이노베이션 모델로 설명하며, 글로벌 임상 및 규제 인허가 등에서 상호 보완적 구조를 구축했다고 덧붙였다.
협력 과제는 티온랩테라퓨틱스의 ‘큐젝트 스피어(Quject®Sphere)’와 대웅제약의 ‘큐어(CURE®)’ 기술을 결합해 개발 중인 세마글루타이드 장기지속형 주사제다.
대웅제약은 큐젝트 스피어가 미립자 코팅 기반으로 초기 약물 방출을 억제하는 데 강점을 갖고 큐어는 인렛 노즐 공정으로 균일한 입자 크기의 마이크로스피어를 제조해 방출 속도의 편차를 줄이는 역할을 한다고 설명했다. 양사는 초기 방출 제어와 이후 안정적 방출 유지가 결합돼 급속 방출을 억제하면서 장기 지속 방출 패턴을 구현하고 제품 품질의 일관성까지 확보할 수 있다는 입장이다.
회사 측은 제형 개발이 계획대로 진행될 경우 기존 주 1회 투여 대비 연간 주사 횟수를 52회에서 12회로 줄일 수 있어, 환자 편의성과 복약 순응도 개선에 기여할 수 있다고 내다봤다.
임상개발은 대웅제약이 주도한다. 양사는 지난 4월 국내 임상시험계획(IND) 신청을 완료했으며, 연내 첫 환자 투약을 목표로 국내 임상과 글로벌 개발을 본격화할 계획이라고 밝혔다. 대웅제약은 글로벌 임상 수행 경험과 PK/PD 기반 개발 전략을 바탕으로 초기 임상 단계부터 개발 성공 가능성을 높이고, 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 장기지속형 비만 치료제로 개발해 나가겠다는 방침이다.
대웅제약은 이번 제휴로 비만 치료 분야 포트폴리오를 강화했다고 설명했다. 경구제와 마이크로니들 패치에 이어 장기지속형 주사제까지 확보해, 다양한 투여 옵션을 아우르는 치료 전략을 구축한다는 구상이다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 협약을 통해 비만 치료 영역에서 업계 최고 수준의 포트폴리오를 완성하게 됐다”며 “글로벌 임상 및 생산 역량을 바탕으로 전 세계 환자들에게 보다 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다.
임덕수 티온랩테라퓨틱스 대표는 “대웅제약과의 협력을 통해 국내 임상과 글로벌 진출 기반을 동시에 마련하게 됐다”며 “월 1회 투여만으로 기존 치료제와 동등 이상의 효과를 발휘하는 혁신 제품을 선보여 비만 치료의 새로운 기준을 제시하겠다”고 밝혔다.
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