◇LG화학, 미개척 표적 겨냥한 혁신 항암제 개발 도전
▲ LG화학은 1일, 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)와 임상 1상 진입을 앞둔 항암 신약 후보물질 ‘FMC-220’의 글로벌 독점 개발 및 상업화 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.
LG화학은 1일, 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)와 임상 1상 진입을 앞둔 항암 신약 후보물질 ‘FMC-220’의 글로벌 독점 개발 및 상업화 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.
LG화학은 중국을 제외한 전세계에서 개발 및 상업화를 담당하며, 이에 따른 선급금을 프론티어에 지불하고 추후 개발 및 상업화 마일스톤, 별도의 판매 로열티를 지급한다.
‘FMC-220’은 미개척 종양 억제 단백질인 ‘p53’에 생기는 여러 돌연변이 중 ‘Y220C 돌연변이’에 작용해 ‘p53’ 본래의 기능을 복원시키는 ‘p53 Y220C’ 활성화제다.
‘p53 Y220C’ 돌연변이는 전체 암 환자의 약 1~3%에서 확인되는, 암 치료에 있어서 중요한 표적 중 하나이나 그동안 단백질 구조적 제한으로 약물 개발이 어려운 ‘언드러거블(Undruggable)’ 표적으로 평가되어 왔다.
LG화학은 계열 내 최고(베스트 인 클래스) 약물로 개발이 기대되는 ‘FMC-220’의 주요 특징으로 공유결합형 약물 설계를 꼽으며, 표적과의 결합이 비가역적으로 유지되는 특성으로, 비공유결합 방식보다 표적 단백질에 더 안정적으로 결합해 약효가 오래 유지될 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.
실제 프론티어는 ‘FMC-220’ 전임상 결과, 낮은 용량으로도 우월한 항암 효능, 약물 반응 지속성을 관찰했으며, KRAS 동반 변이 종양모델에서도 항암 활성 유지를 확인하는 등 보다 폭넓은 암 환자군에 ‘FMC-220’을 적용할 수 있을 것으로 전망했다.
LG화학은 p53 Y220C 변이 빈도가 상대적으로 높은 난소암을 초기 적응증으로 개발을 진행하며, 해당 변이가 나타나는 다양한 암 환자들에게 효과적 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발을 지속 확장해 나간다는 방침이다.
LG화학은 미국과 한국에서 난소암 등 다양한 고형암 환자를 모집해 연내 임상 1상을 시작할 예정으로 미국 항암사업을 담당하는 아베오의 네트워크 및 전문성을 활용해 글로벌 개발에 속도를 낸다는 계획이다.
LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “FMC-220은 현재 치료 방안이 제한적인 유전자 변이를 공략한다는 점에서 혁신적 접근”이라며 “많은 환자들에게 실제 도움이 될 수 있는 치료 옵션의 가능성을 검증해 나갈 것”이라고 밝혔다.
◇광동제약, 산림청 국책과제 주관기관 선정
▲ 광동제약은 산림청이 추진하는 ‘국산 산림자원의 AI기반 전주기 표준화 및 임가 연계 개별인정형 원료 글로벌 사업화’ 국책과제의 주관연구기관으로 선정됐다고 1일 밝혔다.
광동제약(대표이사 최성원ㆍ박상영)은 산림청이 추진하는 ‘국산 산림자원의 AI기반 전주기 표준화 및 임가 연계 개별인정형 원료 글로벌 사업화’ 국책과제의 주관연구기관으로 선정됐다고 1일 밝혔다.
이번 과제는 ‘산림분야 그린바이오 미래형 가치사슬 기술개발(R&D)’ 사업의 일환으로, 광동제약은 단순 가공ㆍ원물 판매에 머물렀던 국산 산림자원의 고부가가치를 창출하고 고령화 시대 헬스케어 수요에 선제적으로 대응하여 혁신 소재를 개발한다는 계획이다.
과제의 주요 내용은 ▲개별인정형 원료 상용화 및 글로벌 시장 진출 ▲AI 기반 품질 표준화 기술 구축 ▲임가 상생형 원료수급 체계 수립 등이다.
특히 광동제약은 다년간의 기능성 소재 개발 노하우를 활용해, 소재의 규격화와 공정 표준화를 완성하고 신뢰도 높은 개별인정형 원료를 개발하는 데 주력한다는 방침이다.
연구에는 주관 기관인 광동제약을 비롯해 경북대학교, 고려대학교, 한국전문임업인협회가 공동연구기관으로 참여하며, 2026년부터 2030년까지 약 5년간 총 36억원의 연구비가 투입된다.
광동제약은 이번 연구를 통해 인체적용시험 및 개별인정 인허가, 해외 인증을 주도하는 한편, 개발된 원료를 다양한 산업 분야로 확장해 국산 산림자원을 활용한 글로벌 사업화 기반을 마련할 예정이다.
광동제약 박일범 천연물융합R&BD본부장은 “공동연구기관과 긴밀히 협업해 고도화된 표준화 시스템을 구축하고, 국산 산림자원의 우수한 효능을 과학적으로 입증할 것”이라며 “나아가 이번 국책과제를 계기로 임업 농가와의 연계를 통해 지역 경제를 활성화하고, 검증된 천연물 소재를 기반으로 고객들의 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 밝혔다.
한편, 광동제약은 다수의 천연물 기반 브랜드를 성공시킨 연구 노하우를 바탕으로 천연물 소재 발굴에 역량을 집중하고 있다.
대표적으로 ‘녹용당귀 등 복합추출물(제2023-16호)’과 ‘참당귀·녹용·황기 복합추출물(제2023-23호)’ 등 독자적인 개별인정형 원료를 꾸준히 확보하며 연구 성과를 이어가고 있다.
◇유영제약, 의료 취약계층 위해 4000만원 상당 의약품 기증
▲ 유영제약은 지난 3월 30일 한국사랑나눔공동체에 의료 취약계층 환자들을 위한 4000만 원 상당의 의약품을 기증했다고 밝혔다.
유영제약(대표 유주평)은 지난 3월 30일 한국사랑나눔공동체에 의료 취약계층 환자들을 위한 4000만 원 상당의 의약품을 기증했다고 밝혔다.
이번에 전달한 의약품은 의료 소외지역 및 취약계층 환자들의 치료 지원을 위해 사용될 예정으로, 경제적 어려움 등으로 적절한 치료를 받기 어려운 이들에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
유영제약 사회공헌 담당자는 “경제적 여건 등으로 인해 필요한 치료를 제때 받지 못하는 의료 취약계층에게 조금이나마 도움이 되고자 이번 의약품 기증을 진행하게 됐다”며 “앞으로도 도움이 필요한 곳에 실질적인 지원이 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
한편, 유영제약은 의약품 지원을 비롯해 지역사회와 취약계층을 위한 다양한 사회공헌 활동을 통해 나눔의 가치를 실천하며 지속가능한 사회 조성에 기여하고 있다.
◇마이크로니들융합연구회, 2025년 첫 세미나 성료
▲ 한국신약개발연구조합 산하 마이크로니들융합연구회는 1일(수), 2026년도 제1회 세미나를 성황리에 개최했다고 밝혔다.
한국신약개발연구조합(이사장 김정진) 산하 마이크로니들융합연구회(연구회장 장관영)는 1일(수), 2026년도 제1회 세미나를 성황리에 개최했다고 밝혔다.
‘MAPs 글로벌 실용화를 위한 허들 극복 전략’을 주제로 개최한 이번 세미나는 신약조합과 동국대학교 산학협력단이 공동 주최하고, 신약조합 산하 마이크로니들융합연구회와 동국대학교 식품ㆍ의료제품규제정책학과 및 마이크로니들규제과학지원사업단이 공동 주관했다.
이번 세미나는 최근 MAPs(Microneedle Array Patches)가 백신 및 의약품 전달 기술로서 글로벌 바이오헬스산업에서 주목받고 있는 가운데, 마이크로니들 기술의 연구개발과 규제, 임상ㆍ비임상 사례를 비롯해 의약품 전달 및 스킨케어 등 다양한 응용 분야의 최신 동향을 공유하고, 글로벌 실용화 과정에서의 주요 이슈와 대응 전략을 논의하고자 마련했으며, 행사에는 마이크로니들 분야 산ㆍ학ㆍ연 관계자 270여 명이 참석해 높은 관심을 보였다.
세미나는 장관영 연구회장의 인사말을 시작으로 △마이크로니들 기술의 글로벌 산업 동향 및 규제ㆍ품질 고도화 전략(서울대학교 약학교육연수원 서경원 부원장) 마이크로니들 의약품의 비임상 평가 시 고려사항(디티앤씨알오 한충택 수석연구원) △마이크로니들 기반 의약품 임상시험의 운영 전략 및 고려사항(드림씨아이에스 김경순 부사장) △MAPs 스킨케어: 피부진단인자 기반의 정밀 전달 혁신(연세대학교 남개원 교수) △Microneedle Array Patches(MAPs) for Vaccine Delivery(연세대학교 김민경 연구원) △항암 면역 반응 유도를 위한 마이크로니들 기술 기반 약물 전달 시스템(성균관대학교 임수연 연구원) △다상 약물 전달 시스템 구현을 위한 무공극 이종 마이크로니들 Mesh의 Direct Ink Writing 공정(연세대학교 김재호 연구원) 등 총 7개 주제 발표를 진행했으며, 제3차 정기총회도 개최했다.
특히 이번 세미나에는 마이크로니들 분야 글로벌 연구를 선도하고 있는 해외 석학 2인이 기조강연 연자로 참여해 최신 기술 동향과 연구 성과를 공유했다.
미국 Georgia Institute of Technology의 Mark C. Prausnitz 교수는 ‘Next-generation microneedle technologies for biomedical applications’를 주제로 차세대 마이크로니들 기술의 발전 방향과 백신ㆍ약물전달ㆍ바이오의료 분야에서의 응용 가능성을 제시했으며, 영국 Queen’s University Belfast의 Ryan F. Donnelly 교수는 ‘Micro- and Nano-engineered Systems for Enhanced Transdermal and Intradermal Drug Delivery’를 통해 경피 및 피부내 약물전달 기술의 고도화 전략과 최신 연구 동향을 소개했다.
신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “최근 백신, 의약품 전달, 스킨케어 등 다양한 분야에서 마이크로니들 기술의 활용 가능성이 확대되면서 MAPs 기술의 글로벌 상용화에 대한 관심이 빠르게 높아지고 있다”며 “다만 규제, 품질관리, 임상·비임상 평가 등 실용화 과정에서 해결해야 할 과제도 여전히 존재한다”고 지적했다.
이에 “이러한 환경 속에서 마이크로니들 기술의 성공적인 글로벌 시장 진입을 위해서는 연구개발 단계부터 규제 대응과 품질ㆍ임상 전략을 연계한 통합적인 접근이 필요하다”며 “신약조합은 연구회를 중심으로 기술개발부터 사업화까지 전주기 지원 체계를 강화하고 글로벌 실용화를 위한 기반 조성을 지속적으로 추진해 나가겠다”고 밝혔다.
한편 신약조합은 이번 세미나에 이어 오는 3일(금) 기업 및 벤처캐피털 등 투자기관을 대상으로 유망 기술과 플랫폼을 보유한 바이오벤처ㆍ스타트업의 발굴 및 투자, M&A 등 협력 기회를 제공하기 위해 ‘2026년도 제1회 유망 바이오벤처ㆍ스타트업 투자포럼’을 개최한다.
의약뉴스 송재훈 기자
(sjh1182@newsmp.com)
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