니클로사마이드 기반 범용 항바이러스 기전 주목
베트남 뎅기열 임상서 안전성 데이터 확보…긴급 대응 가능성 강조
현대바이오사이언스의 범용 항바이러스제 ‘제프티(XAFTY)’가 에볼라 바이러스와 한타바이러스 동시 확산 상황에서 고위험 감염병 대응 대안으로 주목받고 있다.
19일 회사 측에 따르면 제프티는 기존 연구 결과와 현재 진행 중인 임상 안전성 데이터를 바탕으로 긴급 감염병 대응 후보로 검토될 수 있다.
현대바이오사이언스 로고 (자료 제공: 현대바이오사이언스)
회사 측은 현재 국제 사회가 서로 다른 고위험 바이러스 확산에 직면해 있음에도 즉각적으로 활용 가능한 치료 옵션은 제한적인 상황이라고 설명했다. 이에 따라 특정 바이러스만을 겨냥하는 치료제보다 다양한 바이러스에 대응 가능한 범용 항바이러스제 필요성이 커지고 있다는 입장이다.
제프티의 주성분인 니클로사마이드는 기존 연구에서 에볼라 바이러스와 한타바이러스에 대한 항바이러스 억제 효과가 보고된 바 있다. 현대바이오는 이러한 연구 결과와 범용 항바이러스 기전을 바탕으로 긴급 감염병 대응 가능성을 검토하고 있다고 밝혔다.
베트남 뎅기 임상서 안전성 데이터 축적
안전성 측면에서도 긍정적 데이터가 확보되고 있다는 설명이다. 현대바이오는 현재 베트남에서 제프티의 뎅기열 글로벌 임상을 진행 중이며, 회사에 따르면 현재까지 저용량과 고용량 투약군 모두에서 부작용이 보고되지 않았다.
또한 회사는 국내 제조 규정에 따라 생산·보관 중인 임상약을 확보하고 있어, 세계보건기구(WHO)나 감염 발생 국가의 긴급 요청 시 추가 생산 없이 즉각 공급이 가능하다고 설명했다.
현대바이오는 미국 국방성 산하 의료 화생방 방역 컨소시엄(MCDC)의 범용 항바이러스제 부문 회원사로 참여하고 있으며, 에볼라·한타·뎅기 등 반복적으로 발생하는 감염병 대응 협력에도 나설 방침이다.
배병준
대표는 “두 개의 고위험 바이러스가 동시에 확산되는 상황에서 범용 항바이러스제 제프티가 현실적인 대안이 될 수 있다”며 “관련 논문을 통한 억제 효과와 뎅기열 임상에서 확보된 안전성 데이터를 기반으로 국제 보건 위기 대응에 협력해 나갈 것”이라고 말했다.
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Hyundai Bio's 'Jefty' Emerges as a Universal Antiviral Alternative Amid Spreads of Ebola and Hantha.
Hyundai Bioscience's general-purpose antiviral drug 'XAFTY' is drawing attention as an alternative for responding to high-risk infectious diseases amidst the simultaneous spread of Ebola and Hantavirus.
According to the company on the 19th, based on existing research results and ongoing clinical safety data, JEFTY could be considered as a candidate for responding to infectious diseases.
Hyundai Bioscience logo (Image provided by Hyundai Bioscience)
The company explained that while the international community is currently facing the spread of various high-risk viruses, immediately available treatment options are limited. Accordingly, they stated that there is a growing need for universal antiviral drugs capable of responding to a wide range of viruses, rather than treatments that target only specific viruses.
Niclosamide, the main component of Zefty, has been reported to have antiviral inhibitory effects against Ebola virus and Hantavirus in previous studies. Hyundai Bio stated that it is reviewing the possibility of responding to emergency infectious diseases based on these research results and a universal antiviral mechanism.
Accumulation of safety data from Vietnamese dengue clinical trials
It is explained that positive data is also being secured in terms of safety. Hyundai Bio is currently conducting global clinical trials for Zefty for dengue fever in Vietnam, and according to the company, no side effects have been reported so far in either the low-dose or high-dose groups.
In addition, the company explained that it has secured clinical drugs produced and stored in accordance with domestic manufacturing regulations, enabling immediate supply without additional production in the event of an urgent request from the World Health Organization (WHO) or countries with outbreaks.
Hyundai Bio is a member of the universal antiviral sector of the Medical Chemical, Biological, Radiological and Nuclear (MCDC) under the U.S. Department of Defense, and plans to cooperate in responding to recurring infectious diseases such as Ebola, Hanta, and dengue.
CEO
Bae Byeong-jun
said, “In a situation where two high-risk viruses are spreading simultaneously, the universal antiviral drug Zefti can be a realistic alternative,” adding, “We will cooperate in responding to the global health crisis based on inhibitory effects from related papers and safety data obtained from dengue fever clinical trials.”
ヒュンダイバイオ「ジェフティ」、エボラ・ハンタ拡散の中の汎用抗ウイルス代替案
現代バイオサイエンスの汎用抗ウイルス剤「ジェフティ（XAFTY）」が、エボラウイルスとハンタウイルス同時拡散状況で高リスク感染病対応の代替案として注目されている。
19日、会社側によると、ジェフティは既存の研究結果と現在進行中の臨床安全性データをもとに緊急感染病対応候補として検討することができる。
ヒュンダイバイオサイエンスのロゴ（資料提供：ヒュンダイバイオサイエンス）
同社側は、現在、国際社会が異なる高リスクウイルス拡散に直面しているにもかかわらず、すぐに利用可能な治療オプションは制限的な状況だと説明した。これにより、特定ウイルスのみを狙う治療剤よりも多様なウイルスに対応可能な汎用抗ウイルス剤の必要性が大きくなっているという立場である。
ジェフティの主成分であるニクロサミドは、既存の研究でエボラウイルスとハンタウイルスに対する抗ウイルス抑制効果が報告されている。現代バイオはこのような研究結果と汎用抗ウイルス機序を基に緊急感染病対応の可能性を検討していると明らかにした。
ベトナムデング臨床書安全性データの蓄積
安全性の面でも肯定的なデータが確保されているという説明だ。現代バイオは現在、ベトナムでジェフティのデング熱グローバル臨床を進めており、同社によると、現在まで低用量と高用量投与群の両方で副作用が報告されていない。
また、同社は国内製造規定により生産・保管中の臨床薬を確保しており、世界保健機関（WHO）や感染発生国の緊急要請時に追加生産なしで即時供給が可能だと説明した。
現代バイオは米国国防省傘下医療花生防衛コンソーシアム(MCDC)の汎用抗ウイルス制部門会員社として参加しており、エボラ・ハンタ・デングなど繰り返し発生する感染病対応協力にも乗り出す方針だ。
ペ・ビョンジュン
代表は「2つの高リスクウイルスが同時に拡散する状況で、汎用抗ウイルス剤ジェフティが現実的な代案になることができる」とし「関連論文による抑制効果とデング熱臨床で確保された安全性データに基づいて国際保健危機対応に協力していく」と話した。
现代生物的“Jefty”成为埃博拉和汉莎病毒传播中的通用抗病毒替代品。
在埃博拉病毒和汉坦病毒同时传播的情况下，现代生物科技公司的通用抗病毒药物“XAFTY”作为应对高风险传染病的替代方案而备受关注。
该公司于19日表示，根据现有的研究成果和正在进行的临床安全数据，JEFTY 可以被视为应对传染病的候选药物。
现代生物科技公司标志（图片由现代生物科技公司提供）
该公司解释说，虽然国际社会目前正面临多种高风险病毒的传播，但可立即使用的治疗方案却十分有限。因此，他们指出，人们越来越需要能够对抗多种病毒的通用抗病毒药物，而不是仅针对特定病毒的治疗方法。
Zefty的主要成分尼克酰胺在之前的研究中已被证实对埃博拉病毒和汉坦病毒具有抗病毒抑制作用。现代生物表示，公司正在基于这些研究结果和通用抗病毒机制，评估其用于应对突发传染病的可能性。
越南登革热临床试验安全性数据的积累
据悉，安全性方面也已获得积极数据。现代生物目前正在越南开展Zefty治疗登革热的全球临床试验，该公司表示，迄今为止，低剂量组和高剂量组均未报告任何副作用。
此外，该公司还解释说，它已确保按照国内生产法规生产和储存临床药物，以便在世界卫生组织（WHO）或疫情爆发国家提出紧急请求时，无需额外生产即可立即供应。
现代生物是美国国防部下属医疗化学、生物、放射性和核（MCDC）通用抗病毒部门的成员，并计划在应对埃博拉、汉坦病毒和登革热等反复出现的传染病方面进行合作。
首席执行官
裴炳俊
表示：“在两种高风险病毒同时传播的情况下，通用抗病毒药物Zefti可以成为一个现实的替代方案。”他补充道：“我们将根据相关论文中的抑制效果和从登革热临床试验中获得的安全数据，共同应对全球健康危机。”
"Jefty" de Hyundai Bio apparaît comme une alternative antivirale universelle au milieu des propagations d'Ebola et de Hantha.
Le médicament antiviral à usage général « XAFTY » de Hyundai Bioscience attire l’attention comme alternative pour lutter contre les maladies infectieuses à haut risque, dans un contexte de propagation simultanée d’Ebola et du hantavirus.
Selon la société, le 19, sur la base des résultats de recherches existantes et des données cliniques en cours sur la sécurité, JEFTY pourrait être considéré comme un candidat pour lutter contre les maladies infectieuses.
Logo de Hyundai Bioscience (Image fournie par Hyundai Bioscience)
L'entreprise a expliqué que, face à la propagation de divers virus à haut risque qui touche actuellement la communauté internationale, les traitements immédiatement disponibles sont limités. Par conséquent, elle a souligné le besoin croissant de médicaments antiviraux universels, capables de lutter contre un large éventail de virus, plutôt que de traitements ciblant uniquement des virus spécifiques.
Des études antérieures ont montré que le niclosamide, principal composant de Zefty, possède des propriétés antivirales inhibitrices contre les virus Ebola et Hantavirus. Hyundai Bio a déclaré examiner la possibilité de répondre aux urgences infectieuses en s'appuyant sur ces résultats de recherche et sur un mécanisme antiviral universel.
Accumulation de données de sécurité issues d'essais cliniques vietnamiens sur la dengue
Il est précisé que des données positives sont également recueillies en matière de sécurité. Hyundai Bio mène actuellement des essais cliniques internationaux pour Zefty contre la dengue au Vietnam et, selon l'entreprise, aucun effet secondaire n'a été signalé à ce jour, que ce soit dans le groupe recevant une faible dose ou une forte dose.
En outre, la société a expliqué qu'elle s'était procurée des médicaments cliniques produits et stockés conformément à la réglementation nationale en matière de fabrication, ce qui permettrait un approvisionnement immédiat sans production supplémentaire en cas de demande urgente de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou de pays touchés par des épidémies.
Hyundai Bio est membre du secteur antiviral universel du MCDC (Medical Chemical, Biological, Radiological and Nuclear) du département américain de la Défense et prévoit de coopérer dans la lutte contre les maladies infectieuses récurrentes telles qu'Ebola, Hanta et la dengue.
Le PDG
Bae Byeong-jun
a déclaré : « Dans une situation où deux virus à haut risque se propagent simultanément, le médicament antiviral universel Zefti peut constituer une alternative réaliste », ajoutant : « Nous coopérerons pour répondre à cette crise sanitaire mondiale en nous appuyant sur les effets inhibiteurs décrits dans les articles scientifiques et sur les données de sécurité obtenues lors des essais cliniques sur la dengue. »
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