[바이오타임즈] 의약품 안전성 데이터 통합 관리 전문 기업 ㈜셀타스퀘어(대표이사 신민경)는 자체 개발한 AI 자동화 기술을 기반으로 한 ICSR Processing 서비스를 통해 제약사의 약물감시 업무 운영을 지원하고 있다고 밝혔다.
셀타스퀘어의 ICSR Processing 서비스는 글로벌 규제기관 가이드라인을 준수하는 표준화된 프로세스를 기반으로 제공된다. 특히 PV 실무 전문가들이 직접 설계한 AI기술 기반 업무 지원 체계를 통해 반복적인 데이터 입력 업무를 효율적으로 처리할 수 있도록 한 것이 특징이다. 이를 통해 제약사는 엄격한 보고 기한을 안정적으로 준수할 수 있으며, 비용 효율적인 운영이 가능하다.
또한 ICSR 발생량 변동이 큰 제약업계 특성을 고려해 유연한 리소스 운영 모델을 제공한다. 업무량이 급증하는 시기에도 보고 기한 미준수에 대한 리스크를 줄이고 안정적인 업무 처리가 가능하도록 지원하는 것이 특징이다.
한편 셀타스퀘어는 국내 주요 제약사를 대상으로 ICSR Processing 업무를 제공하고 있으며, 향후 기술 기반 자동화 역량을 지속적으로 고도화해 보다 정밀하고 확장 가능한 약물감시 서비스를 제공할 계획이다.
서비스와 기술을 결합한 구조를 통해 고객사는 자동화 기반 업무 프로세스를 실제 운영 환경에서 경험할 수 있으며, 이를 바탕으로 AI 기반 약물감시 체계 도입을 단계적으로 검토할 수 있다. 특히 초기 투자 부담 없이 기술 기반 업무 효율성을 검증할 수 있다는 점에서 의미가 크다.
셀타스퀘어 메디컬 본부 한경희 본부장은 “현업 PV 전문가들의 노하우와 AI기술 기반 자동화 체계를 결합해 고객사가 실제로 체감할 수 있는 운영 효율을 제공하는 것이 셀타스퀘어의 차별점”이라며 “앞으로도 안전성 데이터 분야의 전문성을 강화해 더욱 비용 효율적이고 정밀한 서비스를 제공하겠다”라고 밝혔다.
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