20일 정윤택 대표가 의약품수출입협회 산업동향 설명회에서 제약산업의 국내외 패러다임 변화와 전망을 내놓았다. [사진=엄태선 기자]
"미래 제약산업은 블록버스터 패러다임이 합성신약에서 바이오의약품으로, 저분자 화합물서 유전자 교정 및 세포치료제로, 타깃 단백질 검증서 질병 맞춤형 무기 탑재로, 단일 플랫폼서 모달리티간의 하이브리드로의 진화로 변화하고 있다."
정윤택 제약산업전략연구원 대표는 20일 의약품수출입협회 산업동향 설명회에서 '제약산업의 국내외 패러다임 변화와 전망'을 통해 이같이 전망했다.
정 대표는 "글로벌 제약산업은 거시적 환경의 위기를 비즈니스 구조의 재편과 파괴적 기술 혁신으 통해 돌파하는 패러다임 전환기에 직면하고 있다"면서 "가치사슬의 해체와 재결합으로 거대 자본 중심의 수직 통합에서 전문성 기반의 수평적 아웃소싱 네트워크로 환경이 변화되고 있다"고 진단했다.
또한 "메가트렌드의 중심에 선 헬스케어와 거시환경의 변화와 연구개발이 전략적 제휴 및 조직간 파트너십과 스핀오프 및 조인트 벤처, 스타트업 포트폴리오 네트워크 경영으로 변화하고 있다"면서 "오픈 이노베이션 중심의 연구개발 생태계로 전략과 구조, 문화의 삼위일체 혁신이 글로벌 빅파마의 핵심 생존 전략으로 부상하고 있다"고 분석했다. 이는 폭발적으로 증가하는 미충족 의료 수요가 혁신의 강력한 동인이 되고 있다고 부연했다.
정 대표는 글로벌 제약산업의 미래를 여러 방향으로 전망했다.
먼저 블록버스터 패러다임이 합성신약의 시대에서 바이오의약품 시대로 전환되고 있음을 지목했다. 그는 불과 10년만에 그롤벌 시장을 장악하는 의약품이 화학기반 저분자 화합물에서 대분자 바이오의약품으로 완벽하게 세대교체됐다고 봤다.
또한 전략적 신약개발을 위한 차세대 모달리티 툴박스는 타깃 단백질 검증에서 질병 맞춤형 무기 탑재로 변화하고 있다고 내다봤다. 특정 유전자 발현 억제 및 차단은 물론 질병 원인 단백질을 선택적으로 분해, 항체의 유도 미사일 표적 기능과 약물의 강력한 세포 독성 결합, 바이러스성·비바이러스성 벡터를 통한 유전자 직접 전달로 전환되고 있다는 것이다.
정 대표는 신규 모달리티의 기술 성숙도 및 확장 스펙트럼도 주목했다. 초기임상 및 개념 증명과정에서 PROTACs와 Microbiome, TCR-T 등을 활용한 300개 이상의 파이프라인과 종양학을 넘어 자가면역, 감염질환 등으로 적응증 확대 및 경쟁 심화, 고도화 및 편의성 개선에 집중되고 있다고 전망했다.
정 대표는 "타깃환자수가 급감하는 가운데 환자당 연간 치료비는 급증하고 있는 것은 희귀질환치료제 시장의 부상 때문"이라면서 "블록버스터가 환자수는 적지만 고가 맞춤형 정책과 독점적 시장 지위로 수익구조가 역전되고 있다"고 설명했다.
아울러 인공지능(AI)가 재설계하는 신약개발 파이프라인도 미래 제약산업의 환경변화로 꼽았다. 인공지능이 직관과 수자업의 시대에서 데이터 및 예측 모델링의 시대로 이끌고 가상 설계와 무인 로봇 실험실의 결합으로 제약 연구소가 변화하고 밸류체인과 인공지능의 결합으로 제약 생태계 전반에 걸친 폭발적 가치 창출이 예상된다고 강조했다. 표적 발굴부터 후보물질 발굴, 전임상, 임상, 시판 후 관리 전부문에서 인공지능이 활용되면서 다양한 가치창출로 이어질 것을 전망했다.
이밖에도 바이오-CDMO 시장의 가속화와 지능형 연속생산(CM)으로 전환하면서 글로벌 규제기관 역시 이에 대응하고 있으며 제약사들도 선제적 도입에 나서고 있다고 설명했다. 여기에 비임상 검증의 패러다임이 동물 대체시험법으로 전환될 것을 예상했다.
정 대표는 "거대 자본에서 민첩한 네트워크로, 수작업에서 데이터 및 로봇 중심으로, 대중 요법에서 정밀 타깃팅으로 미래 제약산업은 변화할 것"이라면서 "희귀질환 및 새로운 모달리티 선점이 미래 비즈니스의 고부가가치를 결정짓게 된다"고 내다봤다.
댓글
0