17~22일 美 샌디에이고 AACR서 연구 발표
롯데 ADC플랫폼·온코닉 후보물질 데이터
갤럭스는 AI 설계 이중항체 항암제 전임상 공개
AACR 2026 홈페이지 메인 화면. 사진 제공=온코닉테라퓨틱스
국내 바이오 기업들이 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에 참가해 항암 분야 연구 성과를 공개한다. 롯데바이오로직스는 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 ‘솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)’ 관련 연구 결과를, 온코닉테라퓨틱스는 차세대 항암 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 비임상 결과를, 갤럭스는 AI 단백질 설계 기술을 적용한 이중항체 면역항암제의 전임상 결과를 각각 발표한다.
15일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 카나프테라퓨틱스와 공동 개발한 솔루플렉스 링크 기술을 적용한 ADC의 구조적 안정성 평가 결과를 공개한다. 롯데바이오로직스에 따르면 시간 경과에 따른 응집체 변화를 분석한 결과 솔루플렉스 링커가 적용되지 않은 대조군은 시간이 지날수록 응집 현상이 증가했지만, 솔루플렉스 링크 적용군은 응집이 현저히 억제되며 높은 안정성을 유지했다. 회사의 한 관계자는 이를 통해 유통 및 보관 과정에서도 품질을 안정적으로 유지할 수 있다고 설명했다.
세포 실험에서는 상피세포성장인자수용체(EGFR)와 영양막세포 표면항원-2(TROP-2) 등 다양한 타깃에서 솔루플렉스 링크 적용군이 비적용군 대비 낮은 농도에서도 우수한 항암 효과를 나타냈고, 삼중음성유방암 세포에서도 효능을 보였다는 결과를 발표할 계획이다. 동물실험에서는 높은 안정성을 바탕으로 생체 내 약동력학(PK) 개선도 확인됐다.
롯데바이오로직스 관계자는 “솔루플렉스 링크는 기존 기술의 한계를 뛰어넘는 차별화된 플랫폼”이라며 “파트너사 또는 고객사가 차세대 ADC를 성공적으로 개발할 수 있도록 솔루션을 제공하겠다”고 밝혔다.
온코닉, ‘네수파립’ 소세포폐암·췌장암 데이터 발표
온코닉테라퓨틱스는 AACR에서 항암 후보물질 ‘네수파립’의 소세포폐암 및 췌장암 관련 연구 결과를 포스터로 발표할 예정이다. 네수파립은 폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP)와 탱키레이스(Tankyrase)를 동시 억제하는 이중 기전의 항암제로, 기존 PARP 억제제 대비 브라카(BRCA) 야생형 환자를 비롯해 췌장암 등 난치성 암종까지 치료 범위를 확장할 수 있다는 게 특징이다. 현재 췌장암을 비롯해 자궁내막암, 난소암, 위암 등 4개 암종에서 임상 2상 개발이 진행되고 있다. 회사는 이번에 발표하는 네수파립 데이터에 대해 특정 유전자 변이에 의존하지 않는 치료로 이어질 수 있을지가 주요 관전 포인트라고 밝혔다.
공개된 초록에 따르면 소세포폐암 세포실험에서 네수파립은 기존 PARP 저해제 올라파립 대비 최대 133배, 이리노테칸 대비 약 25배 높은 암세포 성장 억제 효과를 보였다. 동물 모델에서는 약 66.5%의 종양 억제율도 기록했다. 췌장암에서는 BRCA 변이가 없는 모델에서도 항종양 효과를 보였고, 표준치료제인 젬아브락센과 병용 시 암세포 생존율을 70% 이상 낮추고 종양 크기를 79%까지 감소시킨 것으로 나타났다. 회사는 이번 데이터가 네수파립이 특정 암종에 국한되지 않고 다양한 암종으로 확장될 수 있는 다암종(Pan-tumor) 항암 신약 후보로서의 가능성을 보여준 결과라고 설명했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “네수파립이 3가지 암종에서 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 승인받으며 글로벌 시장에서 큰 관심을 받고 있다”며 “이번 AACR에 7명의 대규모 팀을 파견해 소세포폐암·췌장암 데이터 발표와 비즈니스 미팅을 소화하며 네수파립의 글로벌 가치를 더욱 증대시킬 수 있을 것”이라고 기대했다.
갤럭스디자인으로 설계한 이중항체 ‘PD-1/IL-18v’은 정상 조직에서는 활성이 제한되고(왼쪽), 종양 미세환경에서는 선택적으로 활성화되어 항암 면역 반응을 유도한다. 사진 제공=갤럭스
갤럭스는 인공지능(AI) 단백질 설계 기술을 적용한 이중항체 신약 후보물질 ‘PD-1/인터루킨(IL)-18v’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다. 이번 연구는 강력한 항암 효과에도 불구하고 전신 면역활성 부작용으로 활용이 제한돼 온 사이토카인과, 반응률이 낮은 기존 PD-1 기반 면역항암제의 한계를 동시에 겨냥한 것이다.
갤럭스는 자체 AI 단백질 설계 플랫폼 ‘갤럭스디자인(GaluxDesign)’을 활용해 IL-18의 구조와 상호작용을 분석하고, 기존 단백질을 재설계한 IL-18 변이체(IL-18v)를 개발했다. 갤럭스에 따르면 이 변이체는 IL-18BP에 의한 억제를 회피하는 동시에 활성을 낮춰 단독으로는 면역세포를 거의 활성화하지 않도록 설계됐다. 대신 PD-1 항체와 결합할 경우 종양 미세환경 내 PD-1 발현 면역세포에만 선택적으로 활성화되도록 했다.
IL-18v를 PD-1 항체와 융합한 PD-1/IL-18v 이중항체는 PD-1 비발현 세포에서는 거의 신호 활성을 보이지 않았지만, PD-1 발현 세포에서는 1000배 이상 높은 활성을 나타냈다. 동물실험에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 기존 PD-1 면역항암제로 충분한 효과를 보이지 않던 불응 종양 모델에서 90% 이상의 종양 감소가 관찰됐고, 반복 투여에도 유의한 체중 변화가 나타나지 않아 전신 독성 우려가 낮은 것으로 확인됐다.
박태용 갤럭스 부사장은 “이번 연구는 기존 면역항암 치료의 한계를 개선할 수 있는 가능성을 보여준 결과”라며 “갤럭스는 AI 개발 역량뿐 아니라 이를 활용한 신약 후보물질의 설계와 검증까지 자체 수행할 수 있는 역량을 갖추고 있다”고 강조했다. 이어 “이를 기반으로 차별화된 파이프라인을 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 덧붙였다.
AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 업계에서는 이번 발표가 국내 기업들의 플랫폼 기술과 기전 경쟁력, 후보물질 성공 가능성을 글로벌 시장에 알리는 계기가 될 것으로 보고 있다.
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