[KIMES 2026 특집 인터뷰] 비욘드메디슨 '클릭리스' 세계 최초 허가..."턱...

김대현 비욘드메디슨 대표가 에이빙뉴스와 KIMES 2026 특집 인터뷰를 진행하는 모습. I 촬영 - 에이빙뉴스

* 본 기사의 초안은 AI가 작성했으며, 편집기자의 최종 확인을 거쳤습니다.

비욘드메디슨(Beyond Medicine, 대표 김대현(Daehyun Kim))이 오는 3월 19일(목)부터 22일(일)까지 서울 코엑스에서 개최되는 KIMES 2026(제41회 국제의료기기병원설비전시회) ‘INSPIRE 특별관’에 참가한다.

비욘드메디슨은 생활 습관과 행동 패턴에서 비롯되는 질환을 디지털 기술로 치료하는 디지털 헬스케어 기업이다. 특히 턱관절 장애 치료를 위한 디지털 치료기기 ‘클릭리스(Clickless)’를 개발해 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득하며 관련 분야에서 기술력을 인정받았다.

이에 김기대 에이빙(AVING)뉴스 발행인은 김대현 비욘드메디슨 대표를 만나 턱관절 장애 디지털 치료기기 ‘클릭리스’의 개발 배경과 기술 경쟁력, 그리고 디지털 치료기기의 글로벌 시장 확장 전략에 대해 이야기를 나눴다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

비욘드메디슨은 어떤 문제를 해결하기 위해 출발한 회사인지 설명 부탁드린다.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

비욘드메디슨은 기존 의학으로 충분히 해결되지 않았던 생활 습관 기반 질환을 디지털 기술로 치료하기 위해 출발한 디지털 헬스케어 기업이다. 첫 번째 제품은 턱관절 장애를 치료하는 디지털 치료기기 ‘클릭리스(Clickless)’다.

턱관절 장애는 특정한 단일 원인보다 개인의 다양한 행동 습관이 복합적으로 작용해 발생하는 경우가 많다. 때문에 환자 데이터를 기반으로 각 개인의 원인을 파악하고, 문제 행동을 교정하는 것이 치료의 핵심이다.

대표적인 증상으로는 턱 통증이나 입을 벌리거나 다물 때 나는 소리가 있으며, 증상이 심해질 경우 입이 제대로 벌어지지 않거나 턱이 닫히지 않는 등의 문제가 발생할 수 있다. 턱관절에서 소리가 나는 증상은 인구의 약 3분의 1이 경험하는 것으로 알려져 있으며, 이는 질병으로 발전할 가능성이 있는 상태로 볼 수 있다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

국군수도병원 군의관 시절의 경험이 창업으로 이어졌다고 들었다. 대표님의 창업 스토리가 궁금하다.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

군의관으로 복무하던 시절의 경험이 창업의 계기가 됐다. 코로나19가 한창 유행하던 당시 동료 군의관들과 함께 인공지능으로 코로나 중증도를 판별하는 플랫폼을 개발해 운영하면서, 디지털 헬스케어가 많은 사람들에게 동시에 영향을 줄 수 있다는 가능성을 체감했다.

치과 의사로 일하면서 늘 한 명의 환자만 치료할 수 있다는 한계를 느꼈는데, 이를 확장할 수 있는 방법이 디지털 헬스케어라고 생각했다. 특히 군 복무 중 20대 젊은 장병들이 턱관절 장애로 고생하는 모습을 보며 이 질환이 스트레스와 생활 환경 등 다양한 요인과 관련된 질환이라는 점을 깨달았고, 디지털 기술로 해결할 수 있겠다는 판단이 창업으로 이어졌다.

또한 의료를 대체하기보다 의사들이 기존에 하지 못했던 치료 영역을 확장하고, 환자와 의료진 모두에게 도움이 되는 솔루션을 만들고자 비욘드메디슨을 시작하게 됐다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

비욘드메디슨의 ‘클릭리스’는 구체적으로 어떤 제품인지 소개 부탁드린다.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

‘클릭리스’는 턱관절 장애 환자를 위한 처방형 디지털 치료기기다. 약 7년 전 개발을 시작해 4년간의 허가 절차를 거쳐 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았으며, 턱관절 장애 분야에서는 세계 최초 사례다. 현재는 급여·비급여 고시 절차를 진행 중이며 올해 6월부터 병원 처방을 목표로 하고 있다.

환자가 병원을 방문해 진단을 받은 뒤 의사가 필요하다고 판단하면 ‘클릭리스’ 사용 권한을 처방하게 된다. 환자는 약 6주 동안 프로그램을 사용하며, 이 과정에서 수집된 데이터는 의료진에게 전달돼 환자의 상태를 보다 객관적으로 파악하고 기존 치료와 병행해 활용할 수 있다.

장기적으로는 축적된 데이터를 기반으로 질병 발생 가능성을 예측하고, 인공지능을 활용한 맞춤형 치료로 발전시키는 것을 목표로 하고 있다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

임상 연구와 식약처 허가를 거치면서 확인한 가장 중요한 성과는 무엇인지 궁금하다.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

허가 이후에도 바로 출시하기보다 서비스를 한 단계 더 고도화하는 작업을 진행하고 있다. 환자가 처음 사용했을 때부터 만족할 수 있는 완성도 높은 제품을 시장에 내놓는 것이 중요하다고 판단했기 때문이다. 허가 소식 이후 실제 임상 현장에서 활용해보고 싶다는 치과 원장들의 문의도 꾸준히 이어지고 있어, 해당 치료 방식에 대한 현장의 필요성도 확인되고 있다.

임상 연구를 통해 확인한 가장 큰 성과는 턱관절 장애의 원인에 대한 데이터 기반 분석이다. 기존에는 환자가 왜 턱관절 장애를 겪는지 객관적으로 파악하기 어려웠지만, 연구 결과 개인의 잘못된 구강 습관이 질환과 높은 상관관계를 가진다는 점을 확인했다.

비욘드메디슨은 이러한 데이터를 바탕으로 환자의 상태를 보다 정확히 분석하고, 의료진이 물리치료나 주사치료 등 다양한 치료 옵션을 적절히 선택할 수 있도록 돕는 솔루션을 개발하고 있다. 궁극적으로는 디지털 치료기기를 통해 의료진의 진단과 치료 판단을 지원하는 것이 목표다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

현재 비욘드메디슨의 사업화는 어느 단계까지 와 있으며, 올해 목표는 무엇인지 궁금하다.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

의료기기 허가 이후 실제 처방을 위한 준비 단계를 진행하고 있다. 올해는 ‘클릭리스’를 국내에서 가장 많이 처방되는 디지털 치료기기로 자리 잡게 하는 것을 목표로 하고 있다.

또한 턱관절 장애뿐 아니라 긴장성 두통, 안면마비 등 유사한 원리로 접근할 수 있는 질환 영역으로 확장할 계획이다. 치과 영역을 넘어 다양한 질환에 디지털 치료기기를 적용할 수 있는 가능성을 보여주는 것이 올해의 또 다른 목표다.

중장기적으로는 기존 의료로 해결하기 어려웠던 질환들을 디지털 기술로 치료하고, 전 세계 더 많은 환자들에게 도움을 줄 수 있는 치료 솔루션을 만드는 것이 비욘드메디슨의 궁극적인 지향점이다.

김대현 비욘드메디슨 대표(우)가 에이빙뉴스와 KIMES 2026 특집 인터뷰를 진행하는 모습. I 촬영 - 에이빙뉴스

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

비욘드메디슨의 기술이 공공부문이나 공공서비스 혁신에도 기여할 수 있다고 보시는지.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

턱관절 장애는 아직 사회적으로 인식이 낮지만 유병률이 상당히 높은 질환이다. 국내에서만 매년 약 200만 명이 이 질환을 겪고 있으며, 이 가운데 약 60만 명이 증상이 심해 병원을 찾는 것으로 알려져 있다. 특히 환자의 상당수가 젊은 연령대라는 점에서 개인뿐 아니라 사회적·경제적 손실로도 이어질 수 있는 질환이다.

턱관절은 말을 하거나 음식을 먹을 때 계속 사용할 수밖에 없는 부위이기 때문에 치료가 늦어지면 만성화되기 쉽다. 실제로 턱관절 장애 환자들이 모여 있는 커뮤니티가 형성될 정도로 환자들의 고통이 큰 질환이며, 만성화될 경우 우울증 등 정신 건강 문제로 이어질 위험도 높다는 연구 결과도 있다.

이 때문에 무엇보다 중요한 것은 초기 단계에서 적극적으로 치료해 만성화로 이어지지 않도록 하는 것이다. 젊은 환자들이 조기에 적절한 치료를 받을 수 있도록 돕는다면 개인의 삶의 질은 물론 사회적 비용을 줄이는 데에도 의미 있는 기여를 할 수 있을 것으로 보고 있다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

정부나 정책 결정권자들에게 꼭 제안하고 싶은 것이 있다면.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

턱관절 장애는 현대인의 생활 습관과 스트레스와 밀접하게 관련된 질환으로, 환자 수가 계속 증가하고 있는 사회적 문제다. 국내에서만 연간 약 200만 명이 겪는 것으로 추산되는 만큼, 환자들이 부담 없이 치료를 받을 수 있도록 제도적 기반을 마련하는 것이 중요하다고 생각한다. 특히 디지털 치료기기의 급여화 등 제도적 지원이 이뤄진다면 더 많은 환자들이 새로운 치료 혜택을 받을 수 있을 것이다.

또한 디지털 치료기기는 의료와 IT가 결합된 분야로, 한국이 강점을 가진 산업이기도 하다. 실제로 턱관절 장애 분야 디지털 치료기기 허가는 비욘드메디슨이 세계 최초 사례다. 제도적 지원이 뒷받침된다면 이러한 기술을 글로벌 시장으로 확장해 한국의 미래 산업으로 성장시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

앞으로 비욘드메디슨은 어디까지 확장하려고 하며, 어떤 인재들과 함께 성장하고 싶으신지 궁금하다.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

비욘드메디슨은 현재 글로벌 시장 진출도 함께 준비하고 있다. 우선 디지털 치료기기와 턱관절 장애 치료 시장이 가장 큰 미국을 목표로 FDA 허가를 진행 중이며, 치과 의료 환경이 유사한 일본, 모바일 환경과 시장 규모가 큰 중국, 디지털 치료기기 제도가 잘 갖춰진 독일 등을 주요 진출 국가로 보고 있다.

회사는 궁극적으로 의료 기술을 통해 더 많은 사람들이 질병에서 벗어날 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다. 조직 운영에서도 효율성을 중요한 가치로 두고 있으며, 소규모이지만 높은 역량을 가진 팀을 만들어 글로벌 시장까지 확장하는 것을 지향하고 있다.

현재는 다양한 질환으로 확장하기 위한 개발 인력과 함께, 실제 병원 처방과 시장 확산을 담당할 영업 조직을 강화하고 있다. 특히 새로운 의료 기술을 현장에서 확산시키는 과정에 도전적으로 참여할 수 있는 인재들과 함께 성장하길 기대하고 있다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

비욘드메디슨의 가장 큰 경쟁력과 차별점은 무엇인지.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

디지털 치료기기 분야는 아직 매출이 본격적으로 발생하지 않은 기업들이 많아 투자 시장에서 다소 보수적으로 평가받는 측면이 있다. 그러나 장기적으로는 의료 현장에서 활용이 확대될 수밖에 없는 분야라고 보고 있다.

비욘드메디슨의 가장 큰 경쟁력은 턱관절 장애 디지털 치료기기 분야에서 이미 글로벌 최초 허가를 확보하며 선도적인 위치에 있다는 점이다. 또한 올해 안에 실제 처방을 통해 시장에서 의미 있는 성과를 보여줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.

더 나아가 턱관절 장애에 국한되지 않고 긴장성 두통 등 다양한 질환 영역으로 기술을 확장할 수 있다는 점도 중요한 차별점이다. 디지털 기술을 기반으로 적용 가능한 질환 범위가 넓다는 점에서 성장 가능성이 큰 기업이라고 생각한다.

Q. 김기대 에이빙뉴스 발행인 :

KIMES 2026 참가를 통해 기대하는 바는 무엇인지 궁금하다.

A. 김대현 비욘드메디슨 대표 :

기업 역시 하나의 브랜드라고 생각한다. 사람들이 회사와 서비스를 얼마나 알고 있는지가 곧 기업의 가치라고 보기 때문에, 국내 최대 의료기기 전시회인 KIMES 2026에 참가해 비욘드메디슨과 서비스를 적극적으로 알리고자 한다.

이번 전시에서는 두 개의 부스를 운영하며, 턱관절 장애 디지털 치료기기뿐 아니라 누구나 사용할 수 있는 치아 관리 솔루션도 함께 소개할 예정이다. 특히 치아 관리 솔루션은 병원 처방 없이 일반 사용자도 활용할 수 있는 플랫폼으로, 보다 많은 사람들이 구강 건강 관리에 접근할 수 있도록 하는 것이 이번 전시의 주요 목표다.

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이경하 기자

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