◇휴온스, 사노피와 백신 5종 유통 계약 체결
▲ 휴온스는 판교 25일 휴온스 본사에서 사노피와 백신 주사제 5종에 대한 국내 유통 및 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다.
휴온스(대표 송수영)는 25일, 판교 휴온스 본사에서 사노피와 백신 주사제 5종에 대한 국내 유통 및 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다고 밝혔다.
휴온스는 이번 계약을 통해 오는 4월 1일부터 ▲인플루엔자 백신 ‘박씨그리프(standard-dose)’ 및 ‘에플루엘다(high-dose)’ 그리고 성인 대상 접종 영역에서의 ▲디프테리아/파상풍/백일해 백신 ‘아다셀’ ▲A형간염 백신 ‘아박심160’ ▲수막구균 백신 ’멘쿼드피’ 등 총 5종의 백신에 대한 국내 유통 및 프로모션을 담당한다.
사노피는 연구개발(R&D)에 기반하고 인공지능(AI)으로 혁신을 가속화하는 글로벌 바이오제약 기업으로, 전세계 수백만 명을 치료하고 보호하는 의약품과 백신을 공급하고 있으며, 휴온스는 국내에서 주사제 영업 전문성 및 저온유통(콜드체인) 노하우를 갖췄다.
이에 양사는 서로의 역량이 국내 백신 시장 공략을 위한 시너지 효과를 일으킬 것으로 기대하고 있다.
휴온스는 최근 백신사업의 체계적 추진을 위해 전담조직인 ‘백신사업부’를 신설했다. 주사제 영업 경험이 풍부한 전문 인력과 기존 고객 네트워크를 적극 활용해 국내 의료진과 환자에게 세계적 수준의 백신 접근성을 제공한다는 계획이다.
특히, ‘메리트씨주’, ‘휴닥신주’ 등 냉장주사제의 유통 경험을 통해 구축한 콜드체인 관리 기술력과 물류 기반(인프라)을 바탕으로, 온도 및 민감도가 높은 백신을 전국 의료기관까지 안정적으로 전달한다는 방침이다.
휴온스 송수영 대표는 “전 세계 백신 분야에서 과학적 신뢰성과 품질로 인정받는 사노피와의 협력은 휴온스가 글로벌 수준의 공중보건 파트너로 성장하는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “사노피의 혁신 솔루션과 휴온스의 의약품 영업 노하우를 결합해 국내 백신 시장의 새로운 기준을 제시해 나가겠다”고 밝혔다.
한편, 휴온스는 다국적 제약사와 맺은 전략적 파트너십을 바탕으로 백신 사업을 신성장 동력으로, 파이프라인을 확장하고 지속 가능한 성장 동력을 강화해 나갈 계획이라고 전했다.
◇한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358 개발 관련 FDA 회의 결과 발표
한독이 오픈이노베이션 R&D로 협력하고 있는 레졸루트(Rezolute, Inc.)가 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358(에르소데투그)의 임상 3상 연구(sunRIZE)와 관련, 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 Type B 회의 결과를 발표했다.
레졸루트는 지난 12월, sunRIZE 연구에서 저혈당 발생 횟수가 기저치 대비 감소했으나, 위약 대비 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못해 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표한 바 있다.
이번 Type B 회의에서는 sunRIZE 결과와 현재 진행 중인 공개 연장 연구(open-label extension) 데이터에 대해 논의했다.
레졸루트는 sunRIZE 결과에 임상시험 참여 과정에서 환자 행동 변화와 측정 방식의 한계 등 연구 환경 요인의 영향이 반영됐을 가능성이 있다고 설명했다.
또한, 핵심 분석 시점인 24주차에서는 통계적 유의성 기준을 충족하지는 못했으나, 연속혈당측정(CGM) 기반 분석에서는 임상시험 전체 기간에 걸쳐 위약 대비 저혈당 노출 시간이 일관되고 임상적으로 의미 있는 개선을 보인 것으로 관찰됐다고 강조했다.
레졸루트는 FDA와의 논의에서 ▲환자 행동 요인이 1차 평가변수에 영향을 미쳤을 가능성 ▲목표 치료 농도 도달 및 인슐린 신호전달 감소를 통해 확인된 약리학적 활성 근거 ▲CGM 기반의 다양한 혈당 지표에서 위약 대비 일관된 개선 효과 ▲공개 연장 연구에서 관찰된 혈당 지표의 지속적 개선 및 기존 표준 치료제 사용 감소 등의 데이터를 종합적으로 제시했다.
이에 FDA는 선천성 고인슐린증과 같이 환자 특성이 다양한 질환군에서 임상시험을 수행할 경우, 임상시험 참여로 인한 행동 요인이 결과에 영향을 줄 수 있다는 본질적인 어려움을 인정했다는 전언이다.
특히 sunRIZE의 1차 평가지표로 사용된 자가혈당측정(SMBG, 손끝 채혈) 기반 저혈당 지표의 한계를 지적했다고 부연했다.
이에 대해 레졸루트는 환자 안전을 위해 불가피하게 비맹검으로 진행된 자가혈당측정과 이로 인해 환자가 자신이 어느 치료군(시험약 또는 위약)에 속해 있다고 인식하면서 발생할 수 있는 행동 차이에 기인했을 가능성이 있다고 설명했다.
또한 간헐적이고 제한적인 손끝 채혈 방식 자체가 측정 편향을 유발했을 가능성도 제기했다.
FDA와 레졸루트는 CGM 기반 다양한 혈당 지표의 요약 결과와 오픈라벨 연장 연구에서의 초기 관찰 결과에 대해서도 논의했다.
다음 단계로 FDA는, 기관의 독립적인 평가를 위해 임상시험 보고서와 분석 자료 일체를 제출할 것을 권고했다.
이후, sunRIZE 데이터를 바탕으로 허가 신청을 제출하기에 충분한 근거가 있는지, 또는 추가 정보가 필요한지에 대한 판단이 내려질 수 있다는 설명이다.
레졸루트는 2026년 하반기 중 FDA 검토 이후, 진행 상황을 공유할 계획이다.
레졸루트 최고경영자(CEO) 네번 찰스 엘람(Nevan Charles Elam)은 “FDA가 1차 평가변수 미충족만을 이유로 다음 단계의 진행을 배제하지 않았다는 점에서 매우 고무적”이라며 “FDA는 우리가 제시한 자료를 바탕으로 임상 결과를 면밀히 검토했으며, 프로그램의 향후 방향을 판단하기 위해 충분한 검토를 진행하겠다는 입장을 밝혔다”고 전했다.
이에 “FDA의 실질적이고 협력적인 접근에 감사드리며, 에르소데투그로 혜택을 받을 수 있는 환자와 가족들에게 치료 옵션을 제공하기 위한 현실적인 다음 단계를 FDA와 함께 모색해 나가길 기대한다”고 밝혔다.
선천성 고인슐린증 국제 환자 단체(Congenital Hyperinsulinism International)의 최고경영자(CEO) 줄리 라스킨(Julie Raskin)은 “이번 미팅에서 FDA와 레졸루트가 선천성 고인슐린증이 환자와 보호자에게 주는 막대한 부담에 대한 공통된 이해를 바탕으로 협력하는 모습을 보며 깊은 인상을 받았다”며 “우리 커뮤니티는 오랫동안 새로운 치료 옵션을 기다려 왔고, 이번과 같은 열린 논의는 보다 효과적이고 내약성이 우수한 치료제를 안전하게 환자들에게 제공하기 위한 중요한 진전을 의미한다”고 평가했다.
한편, 레졸루트는 저혈당을 유발하는 모든 형태의 고인슐린증(Hyperinsulinism, HI) 치료에 주력하는 후기 임상 단계 희귀질환 전문 바이오기업으로 한독은 RZ358의 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있으며 레졸루트와 지속적으로 개발단계에 대해 협력하고 있다.
◇HK이노엔, 제로 칼로리 음료 ‘티로그 망고수박 아이스티’ 출시
▲ HK이노엔(HK inno.N)은 다가오는 여름철을 겨냥해 제로 칼로리 음료 ‘티로그(Tealog)’의 신제품 ‘티로그 망고수박 아이스티’를 출시한다고 25일 밝혔다.
HK이노엔(HK inno.N)은 다가오는 여름철을 겨냥해 제로 칼로리 음료 ‘티로그(Tealog)’의 신제품 ‘티로그 망고수박 아이스티’를 출시한다고 25일 밝혔다.
티로그 망고수박 아이스티는 홍차와 우롱차 베이스에 여름 제철 과일 수박의 맛과 향을 더한 제품이다.
중국 명차라 불리는 ‘철관음 우롱차’를 사용해 향긋한 풍미를 더하고, ‘망고수박’이라는 이색적인 과일 맛을 활용해 시원하고 달콤한 맛을 담았다.
제로 칼로리 음료 브랜드인 만큼 칼로리 부담 없이 풍부한 맛과 향을 즐길 수 있는 것이 특징이다.
사측에 따르면, 이번 신제품은 최근 유행 중인 ‘제철코어 트렌드’를 반영해 기획됐다. 계절 식재료를 즐기는 트렌드에 따라 여름 대표 과일 수박을 활용해 소비자들의 여름철 수요를 적극 공략할 계획이다.
HK이노엔 음료마케팅팀 티로그 담당자는 “티로그 망고수박 아이스티의 달달하고 시원한 맛이 다가오는 여름철 무더위 속 잠깐의 여유가 되기를 바란다”며 “앞으로도 이색적인 과일과 프리미엄 차의 조합으로 소비자들의 다양한 취향을 공략할 계획”이라고 밝혔다.
티로그는 2023년 론칭한 제로 칼로리 아이스티 브랜드로, 이달 초 출시된 ‘티로그 스파클링 레몬라임 아이스티’에 이어 ‘티로그 망고수박 아이스티’를 잇달아 선보이며 라인업 확대에 속도를 내고 있다.
현재 티로그 5종(▲납작복숭아 맛 ▲제주청귤 맛 ▲루비자두 맛 ▲애플청포도 맛 ▲망고수박 맛)과 티로그 스파클링 3종(▲납작복숭아 맛 ▲골드애플 맛 ▲레몬라임 맛)의 다양한 제품을 보유하고 있다.
◇유유제약, 자사주 소각 및 배당금 증액으로 기업가치 제고
유유제약은 자사주 소각 및 배당금 증액으로 주주환원 및 주주가치를 제고하겠다는 기업가치 제고 계획을 24일 공시했다.
유유제약은 지속적인 매출 성장과 견조한 수익성을 유지하기 위한 노력을 경주한다는 계획이며, 특히 상반기 중 보유한 자사주 소각을 완료해 적극적인 주주환원 정책을 추진한다는 방침이다.
또한 지속적인 고배당 분리과세를 목표로 배당금 증액을 위해 진행한다는 계획이다. 유유제약의 2025년 이익배당금은 전년 대비 10.7% 증가한 21억원이며 배당성향은 26.2%다.
유유제약 박노용 대표이사는 “지난해 호실적 달성 관련 회사를 믿고 지지해주신 주주님들의 성원에 보답하기 위해 자사주 소각 및 현금배당 증액을 결정했다”며 “앞으로도 회사와 주주가 함께 상생하는 경영활동을 지속적으로 진행하겠다”고 밝혔다.
한편, 유유제약은 2025년 연결기준 매출액 1408억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 91억원을 기록해 2년 연속 견조한 경영실적을 기록했다.
◇GC녹십자웰빙, ECM 스킨부스터 ‘지셀르 리본느’ 출시
▲ GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 인체조직 기반 ECM 스킨부스터 ‘지셀르 리본느(GCELLE RIBONNE)’를 국내에 출시한다고 25일 밝혔다.
GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 인체조직 기반 ECM 스킨부스터 ‘지셀르 리본느(GCELLE RIBONNE)’를 국내에 출시한다고 25일 밝혔다.
‘지셀르(GCELLE)’는 생명과학 브랜드인 ‘GC’와 프랑스어로 그녀를 뜻하는 ‘Elle’를 결합한 GC녹십자웰빙의 자체 에스테틱 통합 브랜드다.
브랜드의 첫 제품인 ‘지셀르 리본느(RIBONNE)’는 다시 태어난다는 의미(Reborn)를 담아, ECM(세포외기질) 성분을 바탕으로 피부의 건강한 재탄생을 돕는다는 가치를 지향한다.
사측에 따르면, 최근 에스테틱 시장은 단순 볼륨 개선이나 보습 중심 시술에서 벗어나 피부 조직 자체를 재생하고 구조를 복원하는 방향으로 빠르게 전환되고 있다.
HA필러 중심의 ‘볼륨 개선’ 단계와 PN 등 스킨부스터 기반의 ‘재생 유도’ 단계를 지나, 이제는 조직 구조를 직접 복원하는 ECM 기반 치료로 진화하고 있다는 분석이다.
GC녹십자웰빙은 이러한 시장 변화 속에서 ‘지셀르’를 통해 ‘구조 재생’ 중심의 새로운 에스테틱 패러다임을 제시한다는 구상이다.
‘지셀르’ 브랜드로 처음 출시하는 ‘지셀르 리본느’는 인체조직 유래 소재인 무세포동종진피(hADM, human Acellular Dermal Matrix)를 기반으로 한 ECM 부스터로, 기존 스킨부스터가 콜라겐 생성을 유도하는 간접적 방식이었다면 ECM 구조 자체를 직접 전달해 조직 재형성의 기반을 제공하는 것이 특징으로, 피부 구조 복원 중심의 근본적인 재생 효과를 기대할 수 있다는 설명이다.
인체조직 가공은 인체조직 및 생체재료 전문기업인 엠에스바이오가 담당하며, GC녹십자웰빙은 충북 음성공장 내 분배조직은행을 기반으로 원료 관리 및 공급 체계를 구축했다.
엠에스바이오의 자체 기술력으로 조직 내 세포 및 면역 반응 유발 인자를 제거하는 탈세포화 공정을 적용해 생체적합성을 높이고 면역 거부 반응 및 염증 발생 가능성을 최소화했다.
인체 유래 소재 전문 기업인 GC녹십자웰빙은 이번 지셀르 리본느 출시를 통해 기존 제품군과 차별화된 ECM 기반 프리미엄 재생 카테고리를 구축하고, 에스테틱 시장 내 입지를 한층 강화한다는 계획이다.
특히 태반주사제 ‘라이넥’을 비롯해 필러, 스킨부스터, 보툴리눔톡신 ‘이니보(INIBO)’까지 아우르는 제품 포트폴리오를 기반으로 메디컬 에스테틱 통합 플랫폼 기업으로의 전환을 본격화하고 있다는 전언이다.
GC녹십자웰빙 김상현 대표는 “지셀르 리본느는 단순한 스킨부스터가 아니라 피부 구조 재생을 목표로 한 ECM 기반 제품”이라며 “에스테틱 시장이 기능 중심에서 구조 재생 중심으로 재편되는 흐름 속에서 새로운 기준을 제시하고 글로벌 시장에서도 경쟁력을 확보해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편, GC녹십자웰빙은 향후 국내외 학회 및 의료진 대상 세미나를 통해 지셀르 리본느의 임상적 가치와 시술 프로토콜을 공유하고 글로벌 시장 확대를 적극 추진할 계획이다.
◇휴젤, 한ㆍ중 의료미용 국제 교류회 개최
▲ 휴젤은 지난 24일 서울에서 ‘한ㆍ중 의료미용 국제 교류회’를 개최했다고 밝혔다.
휴젤은 지난 24일 서울에서 한국과 중국 의료진 간의 학술적 결속을 다지기 위해 ‘한ㆍ중 의료미용 국제 교류회’를 개최했다고 밝혔다.
행사는 한국의 최신 시술법과 클리닉 운영 시스템 노하우를 공유하고, 방한 중국인 환자에 대한 이해도를 제고하기 위해 마련했으며, 중국 파트너사인 사환제약 관계자, 중국과 한국 주요 의료진(HCP), 휴젤 지승욱 부사장 및 중국법인과 국내영업실 임직원 등이 자리했다.
참석자들은 간담회에서 △2026년 에스테틱 트렌드 변화 △차세대 안티에이징 전략 △클리닉 운영 모델 등의 주제를 중심으로 양국 시장 현황을 진단했다.
특히, 데이뷰 네트워크 원장단(명동점 김영수 원장, 강남점 문정훈 원장ㆍ정유진 원장)이 참석해 의료 현장에서의 실질적인 견해를 제시했다.
닥터에버스 명동점 김정환 원장은 ‘보툴리눔 톡신과 HA 필러를 이용한 복합 시술법’을 주제로 이론 강연과 현장 시연에 나섰다.
이를 통해 중국 의료진들은 K-에스테틱의 정교한 시술 테크닉과 실제 임상 사례를 직접 확인하고, 휴젤 ‘레티보’의 다각적인 활용 노하우를 습득했다.
아울러 국내 의료진은 방한 중국인 환자의 특성과 수요를 심도 있게 파악함으로써 상호 이해의 폭을 넓혔다.
휴젤 지승욱 부사장은 “휴젤은 중국 시장 진출 초기부터 ‘정품, 학술, 프리미엄 포지셔닝’이라는 세 가지 축을 통해 레티보 브랜드와 신뢰도를 강화해왔다”며 “향후에도 한중 의료진이 교류할 수 있는 장을 조성하고, 이론과 임상 경험을 공유하는 협력을 지속해나갈 것”이라고 전했다.
의약뉴스 송재훈 기자
(sjh1182@newsmp.com)
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