코그테라, 68개 병·의원 도입·처방 1,000건… 디지털치료기기 ‘실사용’ 단계 진입
CE 인증 확보·독일 DiGA 등재 추진… 글로벌 인지 헬스케어 시장 확장 본격화
스마트폰으로 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’를 사용하는 화면 (사진 제공: 이모코그)
디지털치료기기가 허가 단계를 넘어 실제 의료현장에서 활용되기 시작했다. 이모코그의 인지치료 솔루션 ‘코그테라’가 출시 반년 만에 처방 1,000건을 넘어서며 상용화 가능성을 입증했다.
디지털 헬스케어 기업 이모코그(공동대표 이준영, 노유헌)는 경도인지장애(MCI) 대상 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’가 출시 6개월 만에 전국 68개 병·의원에 도입돼 누적 처방 1,000건을 기록했다고 밝혔다.
허가 넘어 ‘실제 처방’… 디지털치료기기 시장 전환점
코그테라는 전문의 처방 기반으로 제공되는 모바일 앱형 12주 인지치료 프로그램이다. 지난해 식품의약품안전처 허가를 받은 이후 병원 처방이 본격화됐으며, 임상시험을 통해 인지기능 악화 지연 효과에 대한 유의미한 결과를 확보했다.
현재 코그테라는 세브란스병원, 서울성모병원, 여의도성모병원 등 주요 상급종합병원을 중심으로 신경과 및 정신건강의학과 진료 현장에서 처방이 이어지고 있다. 병원 진료 이후에도 환자가 가정에서 치료를 지속할 수 있도록 설계된 점이 특징이다.
특히 국내 디지털치료기기 시장이 아직 ‘허가 중심’ 단계에 머물러 있는 상황에서, 실제 처방 1,000건 달성은 의료 현장 내 수용성을 입증한 사례로 평가된다. 환자의 치료 참여율과 지속 사용률이 높게 나타난 점 역시 확산의 주요 요인으로 꼽힌다.
의료진이 환자에게 설명하는 장면 (사진 제공: 이모코그)
서울성모병원 정신건강의학과 강동우 교수는 “경도인지장애는 조기 관리가 중요한 질환이지만 치료 옵션이 제한적이었다”며 “코그테라는 병원 진료 이후에도 환자가 일상에서 치료를 이어갈 수 있는 현실적인 대안”이라고 말했다.
이모코그는 국내 처방 성과를 기반으로 글로벌 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 코그테라는 유럽 CE 인증을 확보했으며, 독일 디지털 치료제 급여 제도(DiGA) 등재를 위한 주요 절차를 완료하고 현재 독일 연방의약품의료기기청(BfArM) 심사를 진행 중이다.
이준영 공동대표는 “코그테라는 국내 의료현장에서 실제 처방 성과를 통해 디지털치료기기의 상용화 가능성을 입증하고 있다”며 “이를 기반으로 독일 시장 진입과 글로벌 인지 헬스케어 시장 확장을 본격화할 계획”이라고 밝혔다.
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Emocog's 'Cogthera' Surpasses 1,000 Prescriptions… A Signal for the 'On-site Expansion' of Digital Therapeutic Devices
Cogthera Adopted by 68 Hospitals and Clinics, 1,000 Prescriptions… Digital Therapeutic Devices Enter 'Actual Usage' Phase
Pursuing CE Certification and German DiGA Listing… Full-scale Expansion into Global Cognitive Healthcare Market
Screen showing the use of the mild cognitive impairment digital therapy device 'CogThera' on a smartphone (Photo courtesy of Emocog)
Digital therapeutic devices have moved beyond the approval stage and have begun to be utilized in actual medical settings. EmoCog's cognitive therapy solution, 'CogThera,' has proven its potential for commercialization by exceeding 1,000 prescriptions within six months of its launch.
Digital healthcare company Emocog (Co-CEOs Lee Jun-young and Noh Yu-heon) announced that its digital therapeutic device 'Cogthera' for mild cognitive impairment (MCI) has been introduced to 68 hospitals and clinics nationwide within six months of its launch, recording 1,000 cumulative prescriptions.
Beyond Approval to 'Actual Prescription'… A Turning Point for the Digital Therapeutic Device Market
Cogthera is a 12-week mobile app-based cognitive therapy program provided on a prescription basis. Since receiving approval from the Ministry of Food and Drug Safety last year, hospital prescriptions have begun in earnest, and significant results regarding the effect of delaying the deterioration of cognitive function have been secured through clinical trials.
Currently, Cogthera is being prescribed in neurology and psychiatry clinics, primarily at major tertiary hospitals such as Severance Hospital, Seoul St. Mary's Hospital, and Yeouido St. Mary's Hospital. It is characterized by a design that allows patients to continue treatment at home even after hospital visits.
In particular, given that the domestic digital therapeutic device market is still in a 'licensing-centric' stage, achieving 1,000 actual prescriptions is considered a case that demonstrates acceptance within the medical field. The high rates of patient participation in treatment and continued use are also cited as major factors in its expansion.
A scene of medical staff explaining to a patient (Photo courtesy of Emocog)
Professor Kang Dong-woo of the Department of Psychiatry at Seoul St. Mary's Hospital said, "Mild cognitive impairment is a condition where early management is crucial, but treatment options have been limited," adding, "Cogthera is a realistic alternative that allows patients to continue treatment in their daily lives even after hospital visits."
Based on its domestic prescription success, Emocog is accelerating its entry into the global market. Cogthera has secured European CE certification, completed key procedures for listing on Germany's Digital Therapeutics Guarantee (DiGA), and is currently undergoing review by the German Federal Agency for Medicines and Health Products (BfArM).
Co-CEO Lee Jun-young stated, “Cogtera is proving the commercialization potential of digital therapeutic devices through actual prescription results in the domestic medical field,” adding, “Based on this, we plan to 본격화 (intensify) our entry into the German market and expansion into the global cognitive healthcare market.”
エモコグ「コグテラ」、処方1,000件突破…デジタル治療機器「現場拡散」信号弾
コグテラ、68病・医院導入・処方1,000件…デジタル治療機器「実使用」段階に入る
CE認証確保・ドイツDiGA登載推進…グローバル認知ヘルスケア市場拡張本格化
スマートフォンで硬度認知障害デジタル治療機器「コグテラ」を使用する画面（写真提供：エモコグ）
デジタル治療機器が許可段階を超え、実際の医療現場で活用され始めた。イモコグの認知治療ソリューション「コグテラ」が発売半年ぶりに処方1,000件を超えて商用化の可能性を立証した。
デジタルヘルスケア企業のイモコグ（共同代表イ・ジュニョン、ノ・ユホン）は、経度認知障害（ＭＣＩ）対象のデジタル治療機器「コグテラ（Ｃｏｇｔｈｅｒａ）」が発売６カ月ぶりに全国６８病・医院に導入され、累積処方１０００件を記録したと明らかにした。
許可を超えて「実際の処方」…デジタル治療機器市場転換点
コグテラは専門の処方ベースで提供されるモバイルアプリ型12週認知治療プログラムだ。昨年、食品医薬品安全処の許可を受けた後、病院の処方が本格化し、臨床試験を通じて認知機能の悪化遅延効果に対する有意な結果を確保した。
現在、コグテラはセブランス病院、ソウル聖母病院、汝矣島聖母病院など主要上級総合病院を中心に神経科および精神健康医学科診療現場で処方が続いている。病院の診療後も患者が家庭で治療を継続できるように設計された点が特徴である。
特に国内デジタル治療機器市場がまだ「許可中心」段階にとどまっている状況で、実際の処方1,000件達成は医療現場内の水溶性を立証した事例と評価される。患者の治療参加率と持続使用率が高く現れた点も拡散の主な要因に挙げられる。
医療スタッフが患者に説明するシーン（写真提供：絵文字）
ソウル聖母病院精神健康医学科カン・ドンウ教授は「硬度認知障害は早期管理が重要な疾患だが治療オプションが制限的だった」とし「コグテラは病院診療後も患者が日常で治療を続けることができる現実的な代替案」と話した。
イモコグは国内の処方成果をベースにグローバル市場進出にも速度を出している。コグテラは欧州CE認証を確保し、ドイツデジタル治療剤給与制度(DiGA)登録のための主要手続きを完了し、現在ドイツ連邦医薬品医療機器庁(BfArM)審査を進行中だ。
イ・ジュンヨン共同代表は「コグテラは国内医療現場で実際の処方成果を通じてデジタル治療機器の商用化可能性を立証している」とし「これを基にドイツ市場進入とグローバル認知ヘルスケア市場拡張を本格化する計画」と明らかにした。
Emocog公司的“Cogthera”处方量突破1000张……这标志着数字治疗设备“现场扩展”的趋势。
Cogthera已被68家医院和诊所采用，开具了1000张处方……数字治疗设备进入“实际应用”阶段
正在申请CE认证和德国DiGA上市……全面拓展全球认知医疗市场
屏幕显示轻度认知障碍数字治疗设备“CogThera”在智能手机上的使用情况（图片由Emocog提供）
数字治疗设备已完成审批流程，并开始在实际医疗环境中应用。EmoCog 的认知疗法解决方案“CogThera”在上市六个月内就获得了超过 1000 张处方，证明了其商业化潜力。
数字医疗公司 Emocog（联席首席执行官 Lee Jun-young 和 Noh Yu-heon）宣布，其用于治疗轻度认知障碍 (MCI) 的数字治疗设备“Cogthera”在推出后的六个月内已引入全国 68 家医院和诊所，累计开具了 1000 张处方。
从审批到“实际处方”……数字治疗设备市场的转折点
Cogthera是一款为期12周的基于移动应用程序的认知疗法项目，需凭处方购买。自去年获得韩国食品药品安全部批准以来，医院已开始大量开具该疗法处方，并通过临床试验证实其在延缓认知功能衰退方面具有显著效果。
目前，Cogthera主要在神经科和精神科门诊使用，尤其是在首尔圣玛丽医院、延世大学附属医院和汝矣岛圣玛丽医院等大型三级医院。它的特点是允许患者即使在出院后也能在家继续治疗。
尤其值得注意的是，鉴于国内数字治疗设备市场仍处于“以授权许可为主导”的阶段，实际开具1000张处方被视为医疗领域认可的标志。患者的高治疗参与率和持续使用率也被认为是其市场扩张的主要因素。
医护人员正在向患者讲解的场景（照片由Emocog提供）
首尔圣玛丽医院精神科教授姜东宇表示：“轻度认知障碍是一种早期治疗至关重要的疾病，但治疗选择一直很有限。”他补充道：“Cogthera 是一种现实可行的替代方案，它可以让患者即使在住院治疗后也能在日常生活中继续接受治疗。”
基于其在国内处方药市场的成功，Emocog正加速进军全球市场。Cogthera已获得欧洲CE认证，完成了德国数字疗法保障计划（DiGA）的关键审批程序，目前正在接受德国联邦药品和健康产品管理局（BfArM）的审查。
联席首席执行官李俊英表示：“Cogtera正在通过国内医疗领域的实际处方结果证明数字治疗设备的商业化潜力。”他补充道：“基于此，我们计划加强进军德国市场，并拓展全球认知医疗保健市场。”
« Cogthera » d’Emocog dépasse les 1 000 prescriptions… Un signal pour le développement sur site des dispositifs thérapeutiques numériques
Cogthera adopté par 68 hôpitaux et cliniques, 1 000 prescriptions… Les dispositifs thérapeutiques numériques entrent en phase d’utilisation réelle.
Obtention de la certification CE et de l'agrément allemand DiGA… Expansion à grande échelle sur le marché mondial des soins cognitifs
Capture d'écran montrant l'utilisation du dispositif de thérapie numérique pour les troubles cognitifs légers « CogThera » sur un smartphone (Photo courtoisie d'Emocog)
Les dispositifs thérapeutiques numériques ont franchi l'étape de l'homologation et sont désormais utilisés en milieu médical. La solution de thérapie cognitive d'EmoCog, « CogThera », a démontré son potentiel de commercialisation en dépassant les 1 000 prescriptions dans les six mois suivant son lancement.
La société de soins de santé numériques Emocog (co-PDG Lee Jun-young et Noh Yu-heon) a annoncé que son dispositif thérapeutique numérique « Cogthera » pour les troubles cognitifs légers (TCL) a été introduit dans 68 hôpitaux et cliniques à travers le pays dans les six mois suivant son lancement, enregistrant 1 000 prescriptions cumulées.
Au-delà de l'autorisation, vers la « prescription effective »… Un tournant pour le marché des dispositifs thérapeutiques numériques
Cogthera est un programme de thérapie cognitive de 12 semaines, accessible via une application mobile et délivré sur ordonnance. Depuis son approbation par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique l'an dernier, les prescriptions hospitalières se sont intensifiées et des résultats significatifs concernant son effet sur le ralentissement du déclin cognitif ont été obtenus grâce à des essais cliniques.
Actuellement, Cogthera est prescrit dans les services de neurologie et de psychiatrie, principalement dans de grands centres hospitaliers universitaires tels que l'hôpital Severance, l'hôpital Seoul St. Mary's et l'hôpital Yeouido St. Mary's. Ce médicament se caractérise par un dispositif permettant aux patients de poursuivre leur traitement à domicile même après une hospitalisation.
En particulier, étant donné que le marché national des dispositifs thérapeutiques numériques est encore fortement axé sur les licences, l'obtention de 1 000 prescriptions effectives témoigne de son acceptation par le corps médical. Le taux élevé d'adhésion des patients au traitement et la poursuite de son utilisation sont également cités comme des facteurs majeurs de son expansion.
Scène où du personnel médical explique la situation à un patient (Photo courtoisie d'Emocog)
Le professeur Kang Dong-woo du département de psychiatrie de l'hôpital Seoul St. Mary's a déclaré : « Les troubles cognitifs légers sont une affection pour laquelle une prise en charge précoce est cruciale, mais les options de traitement sont limitées », ajoutant : « Cogthera est une alternative réaliste qui permet aux patients de poursuivre leur traitement dans leur vie quotidienne même après des visites à l'hôpital. »
Fort de son succès sur le marché domestique, Emocog accélère son développement international. Cogthera a obtenu la certification CE européenne, finalisé les procédures d'inscription au programme allemand de garantie des produits thérapeutiques numériques (DiGA) et est actuellement en cours d'évaluation par l'Agence fédérale allemande des médicaments et des produits de santé (BfArM).
Le co-PDG Lee Jun-young a déclaré : « Cogtera prouve le potentiel de commercialisation des dispositifs thérapeutiques numériques grâce à des résultats concrets de prescription dans le domaine médical national », ajoutant : « Sur cette base, nous prévoyons d'intensifier notre entrée sur le marché allemand et notre expansion sur le marché mondial des soins de santé cognitifs. »
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