메모패치·메모큐·바이탈 피카소…AI 기반 솔루션 총동원
FDA 승인 기반 미국 진출…유통·마케팅·규제 공동 대응
병원·재택 확장형 모니터링…디지털 헬스케어 경쟁력 강화
유한USA-휴이노 업무협약식. (왼쪽부터) 윤태원 유한USA 대표, 길영준 휴이노 대표. [사진=유한양행]
[중앙이코노미뉴스 윤남웅] 유한양행이 디지털 헬스케어 기업 휴이노와 손잡고 AI 기반 심전도 모니터링 솔루션을 앞세워 미국 시장 공략에 나선다. 제품·유통·규제 대응을 아우르는 통합 전략으로 글로벌 확장에 속도를 낸다는 구상이다.
30일 유한양행은 미국법인 유한USA와 휴이노가 전략적 업무협약을 체결하고 미국 디지털 헬스케어 시장 진출을 추진한다고 밝혔다. 이번 협약은 단순 제품 공급을 넘어 현지 유통, 마케팅, 규제 대응까지 포함한 통합 진출 전략이라는 점에서 의미가 크다.
양사는 휴이노의 AI 기반 심전도 모니터링 솔루션 ‘메모패치 M’, ‘메모큐’, ‘메모케어’와 임상 예측 솔루션 ‘바이탈 피카소’를 중심으로 미국 시장 내 점유율 확대를 추진한다. 이를 위해 ▲현지 판매 채널 구축 ▲마케팅 및 브랜드 전략 수립 ▲인허가 대응 ▲물류·운영 지원 ▲신사업 발굴 등 전 영역에서 협력 체계를 구축한다.
핵심 제품인 ‘메모패치 M’은 최대 8일 연속 측정이 가능한 초경량 웨어러블 심전계다. 제세동 환경에서도 안정적인 측정이 가능하도록 설계됐으며, 국제 의료기기 안전 규격 IEC 60601-1 중 최고 등급인 ‘Type CF Defib-proof’를 충족했다. 이미 미국 FDA 510(k) 승인을 확보해 상용화 기반을 갖춘 상태다.
‘메모큐’는 입원 환자의 심전도 데이터를 실시간으로 분석하는 AI 텔레메트리 솔루션으로, 이상 징후를 조기에 감지해 의료진의 의사결정을 지원한다. 기존 병원 인프라에 별도 공사 없이 적용할 수 있어 중환자실과 일반 병동 전반에서 활용성이 높다는 평가다.
‘메모케어’는 최장 14일까지 수집된 데이터를 분석하는 장기 모니터링 솔루션으로, 병원 중심의 단기 관리에서 나아가 재택 및 병동 외 환경까지 확장된 진단 체계를 구현한다. 여기에 자회사 휴이노에임이 개발한 ‘바이탈 피카소’는 활력징후 데이터를 기반으로 저혈압, 저산소증, 심정지 등 주요 임상 악화를 사전에 예측하는 기능을 갖췄다. 해당 솔루션은 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정된 바 있다.
이번 협력은 국내 기술 기반 디지털 헬스케어 솔루션이 미국 의료 시스템에 본격 진입하는 사례로 평가된다. 특히 하드웨어(웨어러블 기기)와 소프트웨어(AI 분석)를 결합한 통합 솔루션 전략이 글로벌 경쟁력의 핵심으로 작용할 전망이다.
유한양행 관계자는 "이번 협약을 통해 심전도 모니터링 및 임상 예측 솔루션이 의료진의 신속한 판단을 돕고 환자 관리 효율성을 높일 것으로 기대한다"고 말했다.
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