에이슬립은 디지털 의료기기 ‘앱노트랙’으로 유럽 의료기기 규정 인증을 획득했다고 밝혔다.
스마트폰 기반 수면무호흡 기기 에이슬립은 이번 인증을 통해 유럽 소비자 시장 진출을 위한 기반을 마련하게 됐다.
업체에 따르면, 유럽 의료기기 규정은 제품 안전성과 임상 근거, 품질관리 체계, 사후 관리 등에 대한 요구 수준이 강화된 제도로, 유럽 시장 내 의료기기 판매를 위해 필요한 기준이다.
앱노트랙은 스마트폰 마이크를 활용해 수면 중 호흡음을 수집하고, 인공지능 알고리즘이 무호흡 및 저호흡 패턴을 분석하는 방식으로 작동한다. 별도의 웨어러블 기기 없이 스마트폰만으로 수면무호흡 위험을 선별할 수 있도록 설계된 것이 특징이다.
업체측은 "앱노트랙은 중등도 이상 수면무호흡 판별 기준에서 민감도 87%, 특이도 92%를 기록했다." 며 "글로벌 웨어러블 기기의 공개 성능 지표와 비교했을 때 경쟁력 있는 수준"이라고 설명했다.
앱노트랙은 스마트폰 중심의 접근 방식을 통해 차별화를 시도하고 있다.
최근 글로벌 빅테크 기업들이 웨어러블 기반 수면 건강 기능을 확대하는 추세에서 국내 의료 현장에서 먼저 활용됐다.
2024년 식품의약품안전처 의료기기 인허가를 획득한 뒤 법정비급여 항목으로 인정받았으며, 2025년 말 종근당과 공동 출시 이후 병·의원 도입이 확대되고 있다고 회사 측은 설명했다.
업계에서는 최근 수면 건강 관리 수요 증가와 함께 디지털 헬스케어 시장 내 수면무호흡 스크리닝 기술 경쟁도 본격화되고 있다는 분석이 나온다. 특히 추가 장비 없이 스마트폰만으로 접근 가능한 방식이 소비자 접근성을 높이는 요소로 주목받고 있다는 평가다.
에이슬립은 유럽 시장에서는 소비자 대상 일반 판매 채널을 중심으로 사업을 확대할 계획이다. 회사는 의료 접근성이 상대적으로 제한적인 일부 유럽 지역에서 스마트폰 기반 수면 스크리닝 수요가 확대될 가능성이 있다고 보고 있다.
이동헌 에이슬립 대표는 “웨어러블 중심의 수면 헬스케어 시장에서 앱노트랙은 별도 기기 없이 스마트폰만으로 수면 건강 이상 여부를 확인할 수 있다는 점이 특징”이라며 “국내 의료 현장에서 검증한 기술력을 바탕으로 글로벌 시장 확대를 추진할 계획”이라고 말했다.
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