【충북 브레이크뉴스】임창용 기자=충북테크노파크 스마트제조혁신센터가 운영하는 ‘충북청주 공정혁신시뮬레이션센터 운영사업’이 지역 의료기기 기업인 태웅메디칼의 고난도 제품 개발과 글로벌 경쟁력 강화에 결정적인 역할을 하고 있다. 산업통상자원부와 충청북도, 청주시 등의 지원으로 추진되는 이 사업은 시뮬레이션 기술을 통해 제품의 설계 안정성과 신뢰성을 확보함으로써 기업들이 해외 인허가 장벽을 넘을 수 있도록 뒷받침하고 있다.
이번 지원을 받은 태웅메디칼은 국내 최초로 인공심장판막용 스텐트인 ‘PULSTA™’를 상용화한 기업으로, 최근 제품 대형화 과정에서 발생하는 구조적 복잡성과 응력 변화를 검증하는 데 어려움을 겪어왔다. 이에 스마트제조혁신센터는 시뮬레이션 전문기업인 (주)디바인테크놀로지와 연계하여 유한요소해석(FEA) 기반의 정밀 분석을 지원했다. 이를 통해 태웅메디칼은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가에 필요한 디지털 근거 데이터를 확보하고, 역류분율 등 주요 성능 목표를 수치적으로 검증하는 성과를 거두었다.
스마트제조혁신센터장은 시뮬레이션 기반 기술지원이 의료기기 기업의 글로벌 인허가 대응에 실질적인 기여를 하고 있다고 평가하며, 지역 기업의 기술 고도화를 위한 적극적인 지원을 약속했다. 한편 센터는 오는 5월 29일까지 시뮬레이션 기술지원 수혜 기업을 추가 모집하며, 선정된 기업에는 최대 1,600만 원 규모의 지원과 장비 활용 혜택을 제공한다. 또한 청주 복대동에 위치한 센터 입주 공간도 상시 모집 중이며, 2026년 입주 기업에게는 임대료 감면 등 다양한 혜택이 주어진다.
아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.
The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.)
Chungbuk Technopark Helps Domestic Medical Devices Enter Overseas Markets Through Simulation Support
The "Chungbuk Cheongju Process Innovation Simulation Center Operation Project," run by the Smart Manufacturing Innovation Center at Chungbuk Technopark, is playing a crucial role in the development of high-difficulty products and the strengthening of global competitiveness for Taewoong Medical, a local medical device company. This project, promoted with support from the Ministry of Trade, Industry and Energy, North Chungcheong Province, and Cheongju City, supports companies in overcoming overseas regulatory barriers by securing product design stability and reliability through simulation technology.
Taewoong Medical, which received this support, is the first company in Korea to commercialize "PULSTA™," a stent for artificial heart valves. Recently, the company has been struggling to verify the structural complexity and stress changes that occur during the process of scaling up its products. In response, the Smart Manufacturing Innovation Center partnered with Divine Technology Co., Ltd., a simulation specialist, to provide precise analysis based on Finite Element Analysis (FEA). Through this initiative, Taewoong Medical achieved the feat of securing digital evidence data required for approval by the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in Japan and numerically verifying key performance targets, such as reflux fraction.
The Head of the Smart Manufacturing Innovation Center assessed that simulation-based technical support is making a substantial contribution to medical device companies' responses to global regulatory approvals and pledged active support for the technological advancement of local companies. Meanwhile, the Center is recruiting additional companies for simulation technical support until May 29, providing selected firms with support of up to 16 million KRW and benefits regarding equipment usage. Additionally, applications for office space at the Center, located in Bokdae-dong, Cheongju, are ongoing, and various benefits, including rent reductions, will be provided to tenant companies by 2026.
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