[제약+] 시지바이오, 티타늄 임플란트 미국 FDA 허가 外

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시지바이오, 티타늄 임플란트 미국 FDA 허가 外

◆시지바이오, 티타늄 임플란트 '이지메이드 TI' 미국 FDA 허가

[딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 김현진 기자] 시지바이오는 자사의 환자맞춤형 티타늄 임플란트 '이지메이드 TI'가 지난 9일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 밝혔다. FDA 510(k)는 미국 내 의료기기 판매를 위해 기존 허가 제품과의 동등성을 입증하는 대표적인 시판 전 허가 절차다. 이지메이드 TI는 환자의 CT 데이터를 기반으로 설계되는 환자맞춤형 티타늄 임플란트로, 두개골 및 비하중성 두개안면 결손부 재건을 목적으로 개발됐다. 의료용 티타늄 합금을 사용하며, 금속 3D 프린팅 기술인 레이저 파우더 베드 융합(LPBF) 공정을 통해 제작된다.

◆셀트리온, 자사주 1000억 매입결정

셀트리온 2공장 전경. (출처=셀트리온)

셀트리온은 22일 이사회를 열고 약 1000억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. 이번 자사주 매입은 중동 전쟁 등 대외 불확실성으로 저평가된 기업가치를 일부 회복하고 주주가치를 높이기 위한 조치다. 매입 규모는 총 49만2611주로 약 1000억원 수준이며, 오는 23일부터 장내에서 취득할 예정이다. 앞서 셀트리온은 지난 13일 약 1조8000억원 규모의 자사주 소각을 완료했다. 이번에 추가 매입에 나서면서 적극적인 주주환원 기조가 이어지고 있다는 평가다.

◆한미약품, '롤론티스' IR52 장영실상 수상

한미약품은 '롤론티스'(미국 제품명 롤베돈)가 국내 최고 권위의 산업기술상인 IR52 장영실상을 받았다고 22일 밝혔다. IR52 장영실상은 과학기술정보통신부가 주최하고 한국산업기술진흥협회, 매일경제신문이 주관하는 산업기술상이다. 롤론티스는 항암화학요법을 받는 암 환자에게 발생하는 중증호중구감소증의 예방 및 치료에 사용되는 장기 지속형 바이오신약이다. 한미의 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 탑재해 바이오의약품 약효와 투여 주기를 획기적으로 늘린 것이 특징이다.

◆강스템바이오텍, 골관절염 치료제 2a상 임상 환자 관찰 완료

강스템바이오텍 전경 (사진=강스템바이오텍 제공)

강스템바이오텍은 20일 무릎 골관절염 치료제 ‘OSCA(오스카)’의 임상 2a상에서 마지막 환자에 대한 관찰을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 K&L grade 2~3 수준의 중등도 무릎 골관절염 환자 113명을 대상으로 진행됐다. 대상자들은 중용량군과 고용량군 시험약, 위약을 동일한 비율로 무릎 관절강 내 주사받았으며, 이후 6개월간 통증 감소, 무릎 기능 개선, 영상 평가를 통한 구조적 변화 등을 관찰했다.

◆목암생명과학연구소, 아주대의료원 등과 AI 신약 개발 맞손

목암생명과학연구소는 아주대학교의료원, 아주대학교 콰트로 정밀의약 연구원과 '인공지능 기반 신약개발 분야에서의 상호 협력 연구’를 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 각 기관은 각자의 연구역량을 바탕으로 인공지능 기반의 신약개발 분야 협력을 강화한다. 특히, 풍부한 임상 데이터(아주대의료원, 콰트로 정밀의약 연구원)와 고도화된 인공지능 연구 역량(목암연구소)을 결합해 실질적인 신약개발 성과 창출을 위한 협력 기반을 확보할 예정이다.

◆동아제약 템포, 지구의 날 맞아 친환경 나눔 캠페인 진행

동아제약의 여성용품 브랜드 템포가 지구의 날(4월 22일)을 맞아 글로벌 공유오피스 '저스트코'와 협업해 친환경 나눔 캠페인을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 캠페인은 자원순환의 의미를 일상 속에서 자연스럽게 실천할 수 있도록 기획됐으며, 저스트코 서울 6개 지점의 입주사 커뮤니티를 기반으로 진행됐다. 참여자는 사용하지 않는 물품을 기부하면 템포의 비건 인증 제품 '내추럴코튼 탐폰 라이트'를 증정 받을 수 있도록 운영됐다.

◆JW생활건강, 메디컬 케어 브랜드 '닥터클라로' 출시

JW중외제약의 생활건강 계열사 JW생활건강은 메디컬 케어 전문 브랜드 '닥터클라로'를 선보이고 관련 제품 5종을 출시했다고 22일 밝혔다. 닥터클라로는 스페인어로 맑은, 투명한, 명확한을 뜻하는 CLARO에서 이름을 따왔다. 불필요한 성분은 배제하고 피부 고민 해결에 필요한 성분만 담아 상처와 흉터 관리를 돕는 토털 솔루션을 지향한다. 이번에 선보인 제품은 ▲메디컬크림 MD ▲바르는 이지케어(액상형 드레싱) ▲습윤 드레싱 3종(스팟·씬·스킨핏) 등으로 구성됐으며, 전 제품이 2등급 의료기기 인증을 획득했다.

이호정 기자 lhj37@dealsitetv.com

최지웅 기자 jway@dealsitetv.com

김현진 기자 khj11@dealsitetv.com