대한의용생체공학회서 커프리스 혈압 측정 기술 검증 중요성 강조
스카이랩스 ‘카트 비피 프로’, 국내외 임상 가이드라인 충족 사례 소개
글로벌 헬스케어 스타트업 스카이랩스(Sky Labs) 이병환 대표가 커프리스(Cuffless) 혈압 측정 기술의 상용화 과정에서 가장 중요한 요소로 ‘의료기기 검증(Validation)’을 강조했다.
이병환 대표는 지난 7일부터 9일까지 제주에서 열린 ‘2026 대한의용생체공학회(KOSMBE) 춘계학술대회’ 발표를 통해 “커프리스 혈압 측정 기술은 빠르게 발전하고 있지만, 단순한 기술 개발을 넘어 실제 의료 현장에서 신뢰할 수 있는 수준의 검증이 이뤄져야 한다”고 밝혔다.
그는 특히 기존 ISO 81060-2 기준뿐 아니라 미국 식품의약국(FDA)과 유럽고혈압학회(ESH)가 요구하는 24시간 활동혈압(ABPM), 야간 수면 중 혈압 측정, 자세 변화 및 운동 전후 혈압 변화 등에 대한 정확도 검증이 중요하다고 설명했다.
스카이랩스 이병환 대표가 대한의용생체공학회에서 커프리스 혈압계의 핵심은 기술 개발보다 의료적 검증이라고 강조했다. 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로’는 국내외 임상 가이드라인을 충족하며 야간 혈압 측정 분야에서 경쟁력을 입증했다. 회사는 글로벌 기준에 맞춘 임상 연구와 데이터 확보를 지속 확대할 계획이다. (사진 제공: 스카이랩스)
야간 혈압 측정 정확도 강조
스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’는 현재 국내에서 의료기기 허가와 건강보험 수가를 확보한 커프리스 혈압계다.
회사 측에 따르면 카트 비피 프로는 청진법 및 커프형 24시간 활동혈압측정기와의 비교 연구에서 높은 일치도를 보였으며, 특히 기존 혈압계의 한계로 지적돼 온 야간 혈압 측정 영역에서 경쟁력을 입증했다. 기존 커프형 혈압계는 반복적인 압박으로 수면을 방해할 수 있지만, 반지형 기기는 착용 상태에서 지속적인 혈압 측정이 가능하다는 점이 특징이다.
이병환 대표는 “커프리스 혈압계는 심혈관 질환 예방과 관리 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력이 크다”면서도 “검증되지 않은 기기를 치료 결정에 활용할 경우 환자 안전에 위험이 될 수 있다”고 말했다.
이어 “글로벌 표준에 부합하는 데이터 축적과 임상 연구를 지속해 혈압 관리 시장의 기준을 제시해 나가겠다”고 덧붙였다.
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Skylab: “The Key to the Era of Cuffless Blood Pressure Monitors Is Accuracy Verification… Securing Medical Reliability Is the Priority”
Lee Byung-hwan, CEO of global healthcare startup Sky Labs, emphasized 'medical device validation' as the most important factor in the commercialization process of cuffless blood pressure measurement technology.
CEO Lee Byung-hwan stated during a presentation at the '2026 Korean Society of Medical and Biological Engineers (KOSMBE) Spring Conference' held in Jeju from the 7th to the 9th, "While Cuffless blood pressure measurement technology is rapidly advancing, verification must be carried out at a reliable level in actual medical settings, going beyond simple technology development."
He explained that it is particularly important to verify the accuracy of not only the existing ISO 81060-2 standards but also 24-hour ambulatory blood pressure (ABPM), blood pressure measurement during nighttime sleep, changes in posture, and changes in blood pressure before and after exercise, as required by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Society of Hypertension (ESH).
Skylabs CEO Lee Byung-hwan emphasized at the Korean Society of Medical and Biological Engineering that the key to the Caprice blood pressure monitor lies in medical validation rather than technological development. The ring-type blood pressure monitor 'CART BP Pro' has proven its competitiveness in the field of nocturnal blood pressure measurement by meeting domestic and international clinical guidelines. The company plans to continuously expand clinical research and data acquisition in accordance with global standards. (Photo courtesy of Skylabs)
Emphasis on nighttime blood pressure measurement accuracy
Skylab’s ring-type blood pressure monitor, ‘CART BP pro,’ is a capless blood pressure monitor that has currently secured medical device approval and health insurance reimbursement in Korea.
According to the company, the Cart BP Pro demonstrated high agreement in comparative studies with the auscultatory method and cuff-type 24-hour ambulatory blood pressure monitors, proving its competitiveness particularly in the area of nighttime blood pressure measurement, which has been pointed out as a limitation of existing blood pressure monitors. While existing cuff-type blood pressure monitors can disturb sleep due to repetitive compression, the ring-type device is characterized by the ability to continuously measure blood pressure while worn.
CEO Lee Byung-hwan stated, “The Cuffless blood pressure monitor has great potential to change the paradigm of cardiovascular disease prevention and management,” but added, “Using unverified devices in treatment decisions could pose a risk to patient safety.”
He added, “We will continue to accumulate data and conduct clinical research that meets global standards to set the standard for the blood pressure management market.”
スカイラプス「カフレス血圧計時代の核心は精度検証…医療信頼性確保が優先」
グローバルヘルスケアスタートアップスカイラボス（Sky Labs）イ・ビョンファン代表がカプリス（Cuffless）血圧測定技術の商用化過程で最も重要な要素として「医療機器検証（Validation）」を強調した。
イ・ビョンファン代表は去る7日から9日まで済州で開かれた「2026大韓医容生体工学会(KOSMBE)春季学術大会」発表を通じて「カプリス血圧測定技術は急速に発展しているが、単純な技術開発を超えて実際の医療現場で信頼できるレベルの検証がなされなければならない」と明らかにした。
彼は特に、既存のISO 81060-2基準だけでなく、米国食品医薬品局(FDA)と欧州高血圧学会(ESH)が要求する24時間活動血圧(ABPM)、夜間睡眠中の血圧測定、姿勢変化および運動前後の血圧変化などに対する精度検証が重要だと説明した。
スカイラプスのイ・ビョンファン代表が大韓医用生体工学会でカプリス血圧計の核心は技術開発より医療的検証だと強調した。指輪型血圧計「カートビーフィプロ」は国内外の臨床ガイドラインを満たし、夜間血圧測定分野で競争力を立証した。同社はグローバル基準に合わせた臨床研究とデータ確保を継続的に拡大する計画だ。 （写真提供：Skylaps）
夜間血圧測定精度を強調
スカイラプスの指輪型血圧計「CART BP pro」は現在、国内で医療機器の許可と健康保険数価を確保したカプリス血圧計だ。
同社によると、カートビーフィプロは聴診法とカフ型24時間活動血圧測定器との比較研究で高い一致度を示し、特に既存の血圧計の限界と指摘されてきた夜間血圧測定領域で競争力を立証した。従来のカフ型血圧計は繰り返しの圧迫で睡眠を妨げる可能性があるが、リング型機器は着用状態で持続的な血圧測定が可能であることが特徴である。
イ・ビョンファン代表は「カフリーレス血圧計は心血管疾患の予防と管理パラダイムを変える可能性が大きい」としながらも「検証されていない機器を治療決定に活用すれば患者の安全に危険になる可能性がある」と話した。
続いて「グローバル標準に適合するデータ蓄積と臨床研究を継続して血圧管理市場の基準を提示していく」と付け加えた。
天空实验室：“无袖带血压计时代的关键在于准确性验证……确保医疗可靠性是重中之重”
全球医疗保健初创公司 Sky Labs 的首席执行官李炳焕强调，“医疗器械验证”是无袖带血压测量技术商业化过程中最重要的因素。
首席执行官李炳焕在 2026 年 7 月 7 日至 9 日于济州岛举行的“韩国医学与生物工程师学会 (KOSMBE) 春季会议”上发表讲话时表示：“虽然无袖带血压测量技术正在快速发展，但必须在实际医疗环境中进行可靠的验证，这不仅仅是简单的技术开发。”
他解释说，不仅要验证现有的 ISO 81060-2 标准的准确性，还要验证 24 小时动态血压 (ABPM)、夜间睡眠期间的血压测量、姿势变化以及运动前后血压的变化，这些都是美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲高血压学会 (ESH) 所要求的。
Skylabs首席执行官李炳焕在韩国医学与生物工程学会上强调，Caprice血压监测仪的关键在于医学验证而非技术研发。这款环状血压监测仪“CART BP Pro”已通过符合国内外临床指南，证明了其在夜间血压测量领域的竞争力。公司计划持续扩大临床研究和数据采集，并遵循全球标准。（图片由Skylabs提供）
重视夜间血压测量准确性
Skylab 的指环式血压计“CART BP pro”是一款无帽血压计，目前已在韩国获得医疗器械认证和医疗保险报销。
据该公司称，Cart BP Pro在与听诊法和袖带式24小时动态血压监测仪的对比研究中表现出高度一致性，证明了其在夜间血压测量领域的竞争力，而夜间血压测量一直被认为是现有血压监测仪的局限性。现有的袖带式血压监测仪由于反复按压可能会干扰睡眠，而这款环式血压计的特点是能够佩戴时持续测量血压。
首席执行官李炳焕表示：“无袖带血压监测仪具有改变心血管疾病预防和管理模式的巨大潜力”，但他补充道：“在治疗决策中使用未经验证的设备可能会对患者安全构成风险。”
他补充道：“我们将继续积累数据，开展符合全球标准的临床研究，为血压管理市场树立标准。”
Skylab : « La clé de l’ère des tensiomètres sans brassard réside dans la vérification de leur précision… Garantir la fiabilité médicale est la priorité. »
Lee Byung-hwan, PDG de la start-up mondiale de soins de santé Sky Labs, a souligné que la « validation des dispositifs médicaux » était le facteur le plus important dans le processus de commercialisation de la technologie de mesure de la pression artérielle sans brassard.
Lors d'une présentation à la conférence de printemps 2026 de la Société coréenne des ingénieurs médicaux et biologiques (KOSMBE), qui s'est tenue à Jeju du 7 au 9, le PDG Lee Byung-hwan a déclaré : « Bien que la technologie de mesure de la pression artérielle sans brassard progresse rapidement, une vérification fiable doit être effectuée dans des contextes médicaux réels, allant au-delà du simple développement technologique. »
Il a expliqué qu'il est particulièrement important de vérifier l'exactitude non seulement des normes ISO 81060-2 existantes, mais aussi de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures (MAPA), de la mesure de la pression artérielle pendant le sommeil nocturne, des changements de posture et des changements de pression artérielle avant et après l'exercice, comme l'exigent la Food and Drug Administration (FDA) américaine et la Société européenne d'hypertension (ESH).
Lors du congrès de la Société coréenne d'ingénierie médicale et biologique, Lee Byung-hwan, PDG de Skylabs, a souligné que le succès du tensiomètre Caprice repose sur sa validation médicale plutôt que sur son développement technologique. Le tensiomètre annulaire « CART BP Pro » a démontré sa compétitivité dans le domaine de la mesure de la pression artérielle nocturne en répondant aux recommandations cliniques nationales et internationales. L'entreprise prévoit de poursuivre le développement de ses recherches cliniques et l'acquisition de données conformément aux normes internationales. (Photo : Skylabs)
L'accent est mis sur la précision de la mesure de la pression artérielle nocturne
Le tensiomètre annulaire « CART BP pro » de Skylab est un tensiomètre sans capuchon qui a actuellement obtenu l'approbation de dispositif médical et le remboursement par l'assurance maladie en Corée.
Selon l'entreprise, le Cart BP Pro a démontré une forte concordance lors d'études comparatives avec la méthode auscultatoire et les tensiomètres ambulatoires à brassard sur 24 heures, prouvant ainsi sa compétitivité, notamment pour la mesure de la pression artérielle nocturne, un point faible des tensiomètres existants. Alors que les tensiomètres à brassard peuvent perturber le sommeil par des compressions répétées, le dispositif annulaire se caractérise par sa capacité à mesurer la pression artérielle en continu lorsqu'il est porté.
Le PDG Lee Byung-hwan a déclaré : « Le tensiomètre sans brassard a un grand potentiel pour changer le paradigme de la prévention et de la gestion des maladies cardiovasculaires », mais a ajouté : « L'utilisation d'appareils non vérifiés dans les décisions de traitement pourrait présenter un risque pour la sécurité des patients. »
Il a ajouté : « Nous continuerons à accumuler des données et à mener des recherches cliniques conformes aux normes internationales afin d'établir la norme sur le marché de la gestion de la pression artérielle. »
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