[의료기기업계 소식] 4월 21일

■ 뉴로핏, 대한신경두경부영상의학회 정기학술대회 참가

뉴로핏(공동대표 빈준길·김동현)은 지난 17일·18일 양일간 창원컨벤션센터에서 개최된 대한신경두경부영상의학회 정기학술대회에 참가했다고 21일 밝혔다.

뉴로핏은 이번 학회에서 부스를 마련해 치매 치료제의 처방, 치료 효과 및 부작용을 모니터링할 수 있는 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’를 선보였다.

뉴로핏 아쿠아 AD는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량 분석해 항아밀로이드 항체 치료제 투약 과정에서 필요한 모든 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 소프트웨어다.

뉴로핏은 부스 전시를 통해 뉴로핏 아쿠아 AD와 함께 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’, PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 소개했다.

아울러 학회에서 진행된 런천 심포지엄을 통해 뉴로핏의 뇌 영상 분석 AI 솔루션의 중요성이 부각됐다.

먼저 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터(Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology) 부소장(Vice President)인 이와타 아츠시(Atsushi Iwata, M.D., Ph.D.) 박사가 ‘알츠하이머병 치료제 도입 이후 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, 아밀로이드 관련 영상 이상) 모니터링 부담에 따른 AI 솔루션의 필요성’을 주제로 강연을 진행했다.

이와타 아츠시 박사는 “현재 알츠하이머병 치료제 투약 시 부작용 확인을 위한 반복적인 MRI 촬영 및 판독이 의료진의 업무 부담을 가중시키고 있다”고 설명했다. 이에 따라 기존 육안 판독 중심의 ARIA 모니터링을 자동화한 뉴로핏의 뇌 영상 분석 AI 솔루션이 알츠하이머병 치료의 안전성 및 효율성을 높일 것으로 기대된다.

이와타 아츠시 박사는 신경과 전문의이자 행동 신경과학 및 신경 영상 분야의 세계적 권위자로, 현재 도쿄대학교병원 외래진료소장을 겸임하고 있다. 뉴로핏은 지난해 8월 이와타 아츠시 박사를 과학자문위원으로 영입한 바 있다.

이어 김혁기 경희의료원 영상의학과 공학박사는 ‘MRI 기반 산소 대사 지표(뇌혈류·산소추출률·뇌산소대사율)를 활용한 치매 신약의 치료 반응을 평가할 수 있는 비침습적 바이오마커 모델’을 주제로 발표를 진행했다. 김 박사는 실제 사례 분석을 통해 뉴로핏 주요 솔루션과의 연계 활용 가능성을 강조했다.

빈준길 대표는 “현재 글로벌에서 알츠하이머병 치료제 처방이 확대됨에 따라 치료제 부작용을 모니터링할 수 있는 뉴로핏 아쿠아 AD에 대한 수요가 높아지고 있다”며 “이번 학회 참가를 계기로 국내외 주요 의료기관들과의 협력을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

■ 파인메딕스, 기관지 내시경 시술기구 美 FDA 승인

파인메딕스(대표 전성우)는 자사의 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁(ClearTip EBUS-TBNA)’ 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.

이번 2세대 제품 승인은 파인메딕스가 소화기 내시경 중심 사업을 넘어 폐암 진단 등 호흡기 질환 영역으로 사업 범위를 확장하는 한편, 관련 기술력이 글로벌 시장에서도 경쟁력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다.

파인메딕스의 클리어팁 TBNA 1세대는 2023년 6월 FDA 판매 허가를 획득해 기관지 내시경 분야의 해외 진출 초석을 다졌으며, 이번 2세대 승인으로 총 13개의 FDA 허가 제품군을 확보하게 됐다.

클리어팁 TBNA는 초음파 유도 기관지 내시경 시 병변 조직을 채취하는 바늘 형태의 시술기구다. 해당 제품은 주사침에 인체공학적 설계인 나선형 에코 패턴을 적용해 초음파 시술 시 시인성을 대폭 높였으며, 세계 최초로 적용된 '버튼형 구조'는 시술 편의성과 조작 효율성을 개선한 것이 특징이다.

글로벌 시장조사기관에 따르면 글로벌 기관지 내시경 시장은 2030년 약 12억9790만 달러(한화 약 1조9140억원) 규모로 성장할 전망이며, 이 중 미국을 포함한 북미 시장이 약 40% 이상을 차지하는 것으로 나타났다.

파인메딕스는 이번 FDA 승인과 동시에 미국 현지 의료기기 유통 파트너사와 공급 계약 체결을 위한 최종 조율 단계에 있으며, 하반기부터 미국 내 의료기관을 대상으로 제품 공급을 본격화할 계획이다.

전성우 대표는 “이번 FDA 승인을 통해 파인메딕스의 기술력이 호흡기 질환 영역에서도 경쟁력을 확보했음을 확인하게 됐다”며 “검증된 자사 제품의 신뢰도를 바탕으로 미국 현지 유통망을 통해 글로벌 내시경 시술기구 시장에서의 국산 의료기기 위상을 공고히 하겠다”고 말했다.

■ 휴온스메디텍, 대한미용의사회 제63회 스마트 아카데미 참가

휴온스메디텍(대표 하창우)이 미용의료 전문가를 대상으로 주력 미용의료기기 제품의 우수성을 알렸다.

휴온스메디텍은 최근 삼성동에 위치한 바임 부속의원에서 열린 ‘제63회 스마트 아카데미’에서 에스테틱 의료기기 '더마샤인 듀오 RF'와 ‘린커브 프로’를 활용한 강연 및 시연을 성료했다고 21일 밝혔다.

‘스마트 아카데미’는 대한미용의사회 교육 프로그램으로, 이론 중심 강의를 넘어 라이브 시술과 실전 적용 중심의 교육을 지향하는 것이 특징이다.

이번 프로그램에서 삼성노블의원 김해솔 원장이 ‘HIFU와 모노폴라 RF의 해부학적 시너지: 타겟 레이어링(Target Layering)을 통한 시술 완성도 향상’을 주제로 강연과 현장 시연(라이브 데모)을 진행했다. 해당 세션에서는 에너지 전달 깊이와 조직 특성에 따른 피부 레이어별 접근 방식과 함께 각 장비의 특성을 고려한 시술 조합 전략이 소개됐다.

라이브 데모에는 휴온스메디텍의 주요 장비인 ‘더마샤인 듀오RF’와 ‘린커브 프로’가 활용됐다.

‘더마샤인 듀오RF’는 약물 주입기(인젝터)와 고주파(RF) 시술을 하나의 장비로 각각 진행할 수 있도록 결합한 장비다. 린커브 프로는 얼굴 곡면 구조에 최적화된 카트리지를 적용해 다양한 부위에 대응할 수 있도록 설계된 고강도집속초음파(HIFU) 장비다. 두 장비 모두 피부 미용 시술 시 시술자가 입력한 설정값에 따라 다양한 임상적 접근이 가능하다.

휴온스메디텍은 금번 아카데미와 같이 장비 간 복합 시술 전략을 제시하고, 실제 임상 환경에서의 활용도를 중심으로 교육을 지속 강화하겠다는 방침이다. 특히 의료진 대상 학술 프로그램과 연계한 체험형 콘텐츠를 확대해 제품 이해도와 활용도를 높여나갈 계획이다.

하창우 대표는 “스마트 아카데미와 같은 실전형 교육 프로그램을 통해 의료진과의 접점을 넓히고 장비 활용 가치를 전달할 수 있다”며 “앞으로도 임상 현장에서 참고할 수 있는 다양한 교육 콘텐츠와 솔루션을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

■ 휴이노-유한양행, 에이치플러스 양지병원에 ‘메모큐’ 공급

휴이노(대표 길영준)가 유한양행과 함께 에이치플러스 양지병원(원장 김상일)에 스마트 AI 텔레메트리 솔루션 ‘메모 큐(MEMO Cue)’를 공급하며 첫 상용화에 나섰다고 21일 밝혔다.

이번 공급은 간호·간병통합서비스를 운영 중인 에이치플러스 양지병원(약 300병상)을 대상으로 진행되며, 심장 모니터링이 필수적인 주요 진료과를 중심으로 100병상 규모로 도입될 예정이다.

메모 큐는 입원 환자의 심전도 데이터를 실시간으로 분석해 이상 징후를 조기에 감지하고 의료진의 신속한 판단을 지원하는 스마트 AI 텔레메트리 솔루션이다. 기존 중환자실 중심의 실시간 모니터링 환경을 일반 병동까지 확장할 수 있도록 설계돼 병원 전반의 환자 안전 관리 체계 구축에 기여할 수 있다.

특히, 무선 기반 시스템을 적용해 별도의 네트워크 게이트웨이 설치 없이 병원 내 기존 와이파이 및 통신 인프라를 그대로 활용할 수 있어 도입 부담을 낮춘 것이 특징이다.

메모 큐에 포함되는 초소형 웨어러블 심전계 ‘메모 패치 M(MEMO Patch M)’은 제세동 보호 회로 설계를 적용해 응급 상황에서도 환자 안전과 모니터링 연속성을 동시에 확보했다.

제세동 에너지의 99% 이상을 환자에게 전달하면서도 제세동 후 5초 이내 측정을 재개할 수 있다.

지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았으며, IEC 60601-1에서 요구하는 사용자 보호기능 및 에너지 감소 시험을 모두 통과해 최고 안전 수준의 전기적 등급인 ‘Type CF Defib-proof’를 획득한 바 있다.

에이치플러스 양지병원 관계자는 “메모 큐는 별도의 망 공사 없이 기존 병원 통신망을 활용해 신속한 도입이 가능하고, 환자 상태를 실시간으로 모니터링할 수 있어 의료진의 업무 부담과 피로도 완화에 기여할 것으로 기대한다”며 “특히 일반 병동에서도 중환자실 수준의 모니터링 환경을 구축할 수 있다는 점에서 환자 안전 관리 측면의 효과가 클 것”이라고 말했다.

길영준 대표는 “이번 공급은 메모 큐의 첫 상용화 사례로, 병원 내 실사용을 통해 솔루션 경쟁력을 입증하는 계기가 될 것”이라며 “유한양행과의 협력을 기반으로 주요 병원 도입을 확대해 국내외 사업 확장을 본격화해 나가겠다”고 말했다.

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