원천기술 국산화 기반 진단·뷰티테크 확장 기대
도지사 바이오마크 활용한 판로 확대 본격화
▲ 충북도 우수바이오제품 품질인증을 획득한 에피젠 PCR 중합효소 Hotstart PCR Taqpolymerase ./에피젠
［중부매일 박상철 기자］ 충북 바이오기업 에피젠이 자체 개발한 맞춤형 PCR 중합효소와 PCR 플랫폼으로 충북도 우수바이오제품 품질인증을 획득했다.
이번에 인증을 받은 제품은 맞춤형 PCR 중합효소 ‘Clever Pro PCR’과 ‘one-step PCR’, PCR 맞춤 플랫폼이다.
극소량 시료만으로도 DNA와 RNA를 고효율로 증폭할 수 있도록 설계된 바이오 소재다.
높은 민감도와 재현성을 바탕으로 체외진단 분야는 물론 화장품 기능성 원료의 피부 세포 내 유전자 발현 분석에도 활용 가능하다.
에피젠은 해당 기술의 원천기술을 국산화해 수입 의존도를 낮추고 원가 경쟁력을 확보한 것을 핵심 강점으로 내세우고 있다.
글로벌 제품과 견줄 수 있는 품질을 유지하면서도 유통기한을 개선했다.
이를 통해 고객사 맞춤형 스페셜 오더 제품을 발주부터 납품까지 최대 2주 안에 공급할 수 있는 체계를 갖췄다.
품질관리 측면에서는 ISO 13485·ISO 9001 인증을 통해 의료기기 품질경영시스템 기반을 마련하고 국가공인 인증기관의 안전성 적합 판정을 받았다.
충북도 우수바이오제품 품질인증제는 도내 바이오산업 육성을 위해 2008년부터 운영 중인 제도다.
품질과 안전성을 갖춘 제품에 도지사 인증마크인 ‘바이오마크’를 부여한다.
▲ 윤형윤 에피젠 대표./에피젠
에피젠은 이번 인증으로 3년간 바이오마크를 사용할 수 있게 됐다.
회사는 바이오마크를 활용한 프리미엄 마케팅을 추진하고 정부·지자체 지원사업 참여에서도 인증 성과를 적극 활용해 수주율을 높인다는 방침이다.
분자진단 시장뿐 아니라 최근 진입한 뷰티테크 분야에서도 기술력을 입증하는 계기로 삼겠다는 계획도 밝혔다.
중장기적으로는 특정 진단 환경과 기업 요구에 맞춘 중합효소 엔지니어링 기술을 고도화하고 충북대 2026 창업중심대학 사업과 연계해 투자 유치와 매출 확대에도 속도를 낼 예정이다.
에피젠 대표는 “충북도 우수바이오제품 인증은 제품 안전성과 효능을 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “바이오마크를 바탕으로 지역 기업과 협업을 확대하고 매출 증대와 판로 개척으로 이어지도록 하겠다”고 말했다.
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