내용요약
알레르기·안과까지 영역 확대
알레르기 치료제 옴리클로(왼쪽) 안과 질환 치료제 아이덴젤트. /셀트리온
| 서울=한스경제 허승아 기자 | 셀트리온이 일본서 알레르기 질환치료제 '옴리클로'와 안과 질환 치료제 '아이덴젤트' 품목허가를 받았다.
27일 셀트리온에 따르면 이번 허가를 통해 글로벌 주요 시장 중 하나인 일본에서 천식 및 안과 질환까지 치료 분야를 대폭 넓히며 현지 시장에서 영향력을 확대할 수 있게 됐다.
옴리클로는 알레르기 질환치료제 '졸레어'의 바이오시밀러다. 특히 옴리클로는 일본 내에서 최초로 허가받은 졸레어 바이오시밀러로서 퍼스트무버의 지위를 확보하게 됐다.
옴리클로는 기관지 천식·특발성 만성 두드러기·계절성 알레르기 비염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증 승인을 마친 상태다. 환자의 투여 편의성을 고려해 프리필드시린지와 오토인젝터(AI) 두 가지 제형으로 승인받은 점도 강점이다.
졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 7.6조원 기록했다. 셀트리온은 옴리클로의 조기 출시를 통해 현지 시장을 선점한다는 계획이다.
이번에 함께 허가를 획득한 아이덴젤트 역시 황반변성·당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증을 확보하며 시장 진입에 나선다. 아이덴젤트 또한 바이알(Vial)과 프리필드시린지제형을 동시에 확보해 의료 현장에서 다양하게 대응할수 있게 됐다.
오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 약 8.5조원을 기록한 대표적인 안과 치료제다. 셀트리온은 이번 허가를 계기로 기존 자가면역질환 및 항암제 중심이었던 사업 영역을 안과 영역까지 일본 내 영향력을 한층 높였다.
셀트리온 관계자는 “일본 해당 치료제 시장내 최초 바이오시밀러로 승인받은 옴리클로와 안과 영역으로 포트폴리오를 넓힌 아이덴젤트의 동시 허가는 일본 시장 내 셀트리온의 영향력을 한층 강화하는 계기가 될 것”이라며 “기존 주력 제품들이 입증한 압도적인 성과를 바탕으로 신규 제품들 역시 조기에 시장에 안착할 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 설명했다.
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