제공 - 비욘드메디슨 / Beyondmedicine
비욘드메디슨(대표 김대현, Beyondmedicine)은 오는 4월 22일(수)부터 24일(금)까지 3일간 서울 코엑스(COEX)에서 개최되는 ‘2026 월드IT쇼(World IT Show 2026, WIS 2026)’에 참가한다고 밝혔다. 이번 전시를 통해 AI 기반 턱관절 디지털 치료기기 ‘Clickless’를 선보이고, 글로벌 디지털 치료제 시장 진출 전략을 공개할 예정이다.
비욘드메디슨은 AI 기반 디지털 치료제(DTx)를 개발하는 헬스케어 기업으로, 만성·재발성 턱관절 장애(TMD)를 타깃으로 한 처방형 디지털 치료 솔루션을 개발하고 있다. 영상 기반 안면 움직임 인식 기술과 인지행동치료(CBT)를 결합해 환자의 치료 순응도를 높이고, 의료진이 데이터를 기반으로 치료 경과를 관리할 수 있는 통합 플랫폼을 제공한다.
이번 전시회에 주력으로 선보일 제품은 AI 기반 턱관절 장애 디지털 치료기기 ‘Clickless’이다. 해당 제품은 세계 최초로 턱관절 장애를 대상으로 한 무작위 대조군 임상시험(RCT)을 수행해 유효성을 입증했으며, 연구 결과는 SCI급 저널에 게재됐다. 또한 국내 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정과 디지털 치료기기(SaMD) 품목허가를 획득했다.
특히 ‘Clickless’는 영상 기반 안면 움직임 인식 기술을 통해 환자의 운동 수행 데이터를 정량적으로 분석한다는 점이 핵심 경쟁력으로 꼽힌다. 기존 물리치료 중심 치료 방식과 달리, 환자의 실제 수행 데이터를 기반으로 맞춤형 피드백을 제공해 치료 지속성과 순응도를 높이는 구조를 갖췄다.
또한 환자는 모바일 환경에서 개인 맞춤형 치료 콘텐츠와 인지행동치료 프로그램을 제공받고, 의료진은 전용 대시보드를 통해 환자의 증상 변화와 운동 수행도를 한눈에 확인할 수 있다. 이를 통해 비대면 환경에서도 체계적이고 지속적인 관리가 가능하도록 설계됐다.
제공 - 비욘드메디슨 / Beyondmedicine
이외에도 비욘드메디슨은 한림대학교성심병원 및 동탄성심병원과의 임상시험을 통해 ‘Clickless’의 안전성과 유효성을 입증했으며, 이를 기반으로 국내 상용화를 추진 중이다. 해외에서는 미국 시카고 소재 헬스케어 엑셀러레이터 ‘Matter’ 프로그램과 일리노이대학교 BIG 프로그램에 선정돼 현지 시장 검증을 진행하고 있다.
비욘드메디슨은 이번 전시를 통해 임상 근거와 인허가를 기반으로 한 자사의 경쟁력을 글로벌 시장에 적극 알릴 계획이다. 특히 북미 시장을 전략적 거점으로 설정하고, 해외 의료기관 및 파트너와의 협력 기회를 발굴해 초기 레퍼런스를 확보한다는 방침이다.
김대현 대표는
“미국은 디지털 치료제에 대한 수용도가 높고 보험 및 처방 기반 의료 시스템이 갖춰져 있어 ‘Clickless’의 상용화에 적합한 시장”
이라며
“FDA 인허가를 기반으로 북미 시장에 진입하고, 이를 글로벌 확장의 교두보로 삼을 계획”
이라고 밝혔다. 현재는 해외 허가를 준비 중이며, 미국을 최우선 진출 국가로 설정하고 있다.
이어 김 대표는
“디지털 치료기기의 해외 진출 과정에서 국가별로 상이한 인허가 규제와 높은 임상·문서화 비용이 큰 도전 과제”
라면서도
“철저한 임상 데이터 확보와 현지 파트너십 강화를 통해 신뢰를 구축하고, 향후 일본과 유럽으로 단계적 확장을 추진하겠다”
고 강조했다. 또한 턱관절 장애 외 안면마비 등으로 적응증을 확대해 글로벌 디지털 치료제 기업으로 성장하겠다는 비전을 제시했다.
한편, ICT 종합 전시회인 WIS 2026에서는 △인공지능 및 디지털 인텔리전스(AI & Digital Intelligence) △로보틱스 및 지능형 모빌리티(Robotics & Intelligent Mobility) △몰입형 공간 기술(Immersive Spatial Tech) △스마트 라이프 및 데이터 기술(Smart Life & Data Tech) 등 분야의 최신 기술과 제품들을 선보이며 ICT 최신 트렌드와 미래 기술 동향을 소개한다.
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